REBIF Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Interféron bêta-1A

Disponibil de la:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Codul ATC:

L03AB07

INN (nume internaţional):

INTERFERON BETA-1A

Dozare:

8.8MCG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Interféron bêta-1A 8.8MCG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

6X0.2ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

Immunomodulatory Agents

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131806005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2013-08-09

Caracteristicilor produsului

REBIF
MD
, monographie de produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
REBIF
MD
(Interféron bêta-1a)
8,8

g/0,2 mL, 22

g/0,5 mL et 44 µg/0,5 mL
Solution pour injection dans des seringues préremplies
Multidose 22 µg × 3 (66 µg/1,5 mL)
Multidose 44 µg × 3 (132 µg/1,5 mL)
Solution pour injection dans des cartouches préremplies
REBIF
MD
RebiDose
MD
8,8

g/0,2 mL, 22

g/0,5 mL et 44 µg/0,5 mL
Solution pour injection dans des stylos préremplis
Immunomodulateur
EMD SERONO, UNE DIVISION D’EMD INC., CANADA
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga, ON L5K 2N6
Date d'approbation: 8 mai 2013
Numéro de contrôle de soumission : 163275
MD
est une marque déposée d’Ares Trading S.A.
REBIF
MD
, monographie de produit
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE: INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
................................................................................................................................3
RÉSUMÉ DE L'INFORMATION PRODUIT
.....................................................................3
DESCRIPTION
....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................9
INTERACTION MÉDICAMENTEUSE
...........................................................................43
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................43
SURDOSAGE
....................................................................................................................45
MODES D'ACTION ET PHARMACOLOGIE