REBIF Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Interféron bêta-1A

Available from:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC code:

L03AB07

INN (International Name):

INTERFERON BETA-1A

Dosage:

8.8MCG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Interféron bêta-1A 8.8MCG

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

6X0.2ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

Immunomodulatory Agents

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131806005; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2013-08-09

Summary of Product characteristics

REBIF
MD
, monographie de produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
REBIF
MD
(Interféron bêta-1a)
8,8

g/0,2 mL, 22

g/0,5 mL et 44 µg/0,5 mL
Solution pour injection dans des seringues préremplies
Multidose 22 µg × 3 (66 µg/1,5 mL)
Multidose 44 µg × 3 (132 µg/1,5 mL)
Solution pour injection dans des cartouches préremplies
REBIF
MD
RebiDose
MD
8,8

g/0,2 mL, 22

g/0,5 mL et 44 µg/0,5 mL
Solution pour injection dans des stylos préremplis
Immunomodulateur
EMD SERONO, UNE DIVISION D’EMD INC., CANADA
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga, ON L5K 2N6
Date d'approbation: 8 mai 2013
Numéro de contrôle de soumission : 163275
MD
est une marque déposée d’Ares Trading S.A.
REBIF
MD
, monographie de produit
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE: INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
................................................................................................................................3
RÉSUMÉ DE L'INFORMATION PRODUIT
.....................................................................3
DESCRIPTION
....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................9
INTERACTION MÉDICAMENTEUSE
...........................................................................43
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................43
SURDOSAGE
....................................................................................................................45
MODES D'ACTION ET PHARMACOLOGIE