Rasitrio

Страна: Европейский союз

Язык: словацкий

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Доступна с:

Novartis Europharm Ltd.

код АТС:

C09XA54

ИНН (Международная Имя):

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Терапевтическая группа:

Kardiovaskulárny systém

Терапевтические области:

vysoký tlak

Терапевтические показания :

Rasitrio je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie ako substitučná liečba u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak je adekvátne kontrolovaný kombináciu aliskirén, amlodipín a hydrochlorotiazid podávajú súčasne s rovnakou dávkou úrovni ako v kombinácii.

Обзор продуктов:

Revision: 1

Статус Авторизация:

uzavretý

Дата Авторизация:

2011-11-22

тонкая брошюра

                                196
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
197
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľov.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE
1.
Čo je Rasitrio a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Rasitrio
3.
Ako užívať Rasitrio
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Rasitrio
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RASITRIO A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE RASITRIO
Rasitrio obsahuje tri liečivá, ktoré sa nazývajú aliskiren,
amlodipín a hydrochlórotiazid. Všetky tieto
liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).

Aliskiren je látka, ktorá patrí do skupiny liečiv označovaných
ako inhibítory renínu. Znižujú
množstvo angiotenzínu II, ktoré telo môže vytvoriť. Angiotenzín
II spôsobuje zúženie krvných
ciev, čo zvyšuje krvný tlak. Zníženie množstva angiotenzínu II
umožňuje uvoľnenie krvných
ciev; znižuje sa tým krvný tlak.

Amlodipín patrí do skupiny liečiv známych ako blokátory
kalciových kanálov, ktoré pomáhajú
znižovať vysoký krvný tlak. Amlodipín spôsobuje rozšírenie a
uvoľnenie krvných ciev; znižuje
sa tým kr
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako
hemifumarát), 5 mg amlodipínu (ako
besilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Svetlofialová oválna vypuklá filmom obalená tableta so zrezanými
hranami s vyrazeným označením
„YIY” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rasitrio je indikované na liečbu esenciálnej hypertenzie ako
náhrada u dospelých pacientov, ktorých
krvný tlak je dostatočne znížený kombináciou aliskirenu,
amlodipínu a hydrochlórotiazidu
podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka Rasitria je jedna tableta denne.
Pacienti, ktorí užívajú aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid
v samostatných tabletách podávaných
súčasne v rovnakom čase počas dňa, môžu prejsť na tabletu
fixnej kombinácie Rasitrio, ktorá
obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Fixná kombinácia dávok sa má použiť až vtedy, keď sa po
titrácii dávok dosiahne stabilný účinok
jednotlivých zložiek podávaných súčasne. Dávka má byť
individuálna a upravená podľa klinickej
odpovede pacienta.
Špeciálne populácie
_Starší pacienti vo veku 65 rokov a viac_
U pacientov vo veku 65 rokov alebo starších liečených Rasitriom sa
preukázalo zvýšené riziko
nežiaducich udalostí súvisiacich s hypotenziou. Preto sa má
postupovať zvlášť opatrne pri podávaní
Rasitria pacientom vo veku 65 alebo viac rokov.
Odporúčaná začiatočná dávka aliskirenu u tejto skupiny
pacientov je 150 mg. Zvýšením dávky na
300 mg sa u väčšiny starších pacientov nedosiahne ďalšie
klinicky významné z
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 20-09-2012
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 20-09-2012
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 20-09-2012
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 20-09-2012
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 20-09-2012
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 20-09-2012
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 20-09-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 20-09-2012

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов