Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DETOMIDINA HIDROCLORURO
ALFASAN NEDERLAND B.V.
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
DETOMIDINA HIDROCLORURO 10
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 Vial con 5 ml de medicamento (en un vial de 10 ml), Caja de cartón con 1 Vial con 10 ml de medicamento (en , Caja de cartón con 1 Vial con 10 ml de medicamento (en un vial de 10 ml), Caja de cartón con 1 Vial con 20 ml de medicamento (en un vial de 20 ml)
con receta
Bovino; Caballos
Detomidina
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Sulfonamidas; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción circulatoria; Contraindicaciones especie 5: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie 5: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 5: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie 5: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie 5: Bloqueo aurículoventricular; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueo cardíaco; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la frecuencia respiratoria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueo cardíaco; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la frecuencia respiratoria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cólico; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE ; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas
590541 Autorizado, 590542 Autorizado, 590543 Autorizado
2023-06-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Presedine 10 mg/ml solución inyectable para caballos y bovino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg (equivalente a 8,36 mg de detomidina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,0 mg Solución inyectable transparente e incolora 3. ESPECIES DE DESTINO Caballos y bovino 4. INDICACIONES DE USO Sedante para el uso en caballos y bovino para: - Exámenes con fines diagnósticos, como una endoscopia y rayos X. - Tratamiento de heridas, el ajuste de herraduras para caballos y el cambio de vendajes. - Intervenciones quirúrgicas menores, como castración y extirpación de tumores. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con trastornos del sistema circulatorio. No usar en caballos con bloqueos auriculoventriculares previos o con insuficiencia cardíaca, enfermeda- des respiratorias o insuficiencia renal graves. No usar en combinación con aminas simpaticomiméticas o con sulfonamidas potenciadas por vía intrave- nosa. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en yeguas durante el último trimestre de gestación. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Solo debe tratarse a caballos en _shock_ o en riesgo de estarlo, a caballos con enfermedades cardíacas o con fiebre de conformidad con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable. Evite que los caballos tratados se encuentren en ambientes con temperaturas extremas. Después de la administración del medicamento, los animales deben recuperarse en un entorno tranquilo. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En los procedimientos dolorosos, el medicamento solo Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Presedine 10 mg/ml solución inyectable para caballos y bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg (equivalente a 8,36 mg de detomidina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIo_ _ Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,0 mg Cloruro de sodio Ácido clorhídrico diluido (para el ajuste de pH) Hidróxido de sodio (para el ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable transparente e incolora 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos y bovino 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Sedante para el uso en caballos y bovino para: - Exámenes con fines diagnósticos, como una endoscopia y rayos X. - Tratamiento de heridas, el ajuste de herraduras para caballos y el cambio de vendajes. - Intervenciones quirúrgicas menores, como castración y extirpación de tumores. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con trastornos del sistema circulatorio. No usar en caballos con bloqueos auriculoventriculares previos o con insuficiencia cardíaca, enfermeda- des respiratorias o insuficiencia renal graves. No usar en combinación con aminas simpaticomiméticas o con sulfonamidas potenciadas por vía intrave- nosa. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en yeguas durante el último trimestre de gestación. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones e Прочитать полный документ