Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Elanco GmbH
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas)
Tableta
psi
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9937560 - 1 x 10 tableta - blistr
1998-11-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRATEL tablety 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRATEL tablety 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK KAŽDÁ TABLETA OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 50 mg Pyranteli embonas 144 mg Světležluté kulaté tablety, na jedné straně s dělícím křížem. 4. INDIKACE Léčba parazitóz u psů vyvolaných tasemnicemi, škrkavkami nebo měchovci tj., následujícími parazity: _- Toxocara canis_ _- Toxascaris leonina_ _- Uncinaria stenocephala_ _- Ancylostoma caninum_ _- Ancylostoma tubaeforme_ _- Echinococcus granulosus_ _- Echinococcus multilocularis_ _- Dipylidium caninum_ _- Taenia _spp_._ _- Mesocestoides _spp. 1 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších 4 týdnů. Nepoužívat u velmi zesláblých zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Doporučená dávka je 5 mg praziquantelu / kg ž.hm. a 14,4 mg pyrantelu /kg ž.hm. podáváno jednorázově, tzn.:. 1 tableta na 5 – 10 kg živé hmotnosti, tak jak je uvedeno v tabulce níže. do 2 kg živé hmotnosti 1/4 tablety 2-5 kg živé hmotnosti 1/2 tablety 5-10 kg živé hmotnosti 1 tableta 10-20 kg živé hmotnosti 2 tablety 20-30 kg živé hmotnosti 3 tablety 30-40 kg živé hmotnosti 4 tablety 40-50 kg živé hmotnosti 5 tablet 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Tablety se aplikují psům buď rozdrcené s potravou nebo celé s malým kouskem masa n Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRATEL TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KAŽDÁ TABLETA OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 50 mg Pyranteli embonas 144 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Světležluté kulaté tablety, na jedné straně s dělícím křížem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba parazitóz u psů vyvolaných tasemnicemi, škrkavkami nebo měchovci tj., následujícími parazity: _- Toxocara canis_ _- Toxascaris leonina_ _- Uncinaria stenocephala_ _- Ancylostoma caninum_ _- Ancylostoma tubaeforme_ _- Echinococcus granulosus_ _- Echinococcus multilocularis_ _- Dipylidium caninum_ _- Taenia _spp. _- Mesocestoides _spp. 1 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších 4 týdnů. Nepoužívat u velmi zesláblých zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Výskyt otravy u zvířat není pravděpodobný, je-li lék podán dle přiloženého návodu. Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dávky nesmí být vyšší než doporučené. Zvlášť obezřetně se dává léčivo březím fenám, viz bod 4.7. Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé hmotnosti či nesprávným podáním léku. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zabraňte přímému kontaktu přípravku s pokožkou nebo očima. Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce. Lidé se známou přecitlivělostí na účinné látky nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovo Прочитать полный документ