PRATEL Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Praziquantel, kombinace

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP52AA

INN (International Name):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas)

Lægemiddelform:

Tableta

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9937560 - 1 x 10 tableta - blistr

Autorisation dato:

1998-11-17

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRATEL
tablety
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRATEL tablety
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
KAŽDÁ TABLETA OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum 50 mg
Pyranteli embonas 144 mg
Světležluté kulaté tablety, na jedné straně s dělícím
křížem.
4.
INDIKACE
Léčba parazitóz u psů vyvolaných tasemnicemi, škrkavkami nebo
měchovci tj.,
následujícími parazity:
_- Toxocara canis_
_- Toxascaris leonina_
_- Uncinaria stenocephala_
_- Ancylostoma caninum_
_- Ancylostoma tubaeforme_
_- Echinococcus granulosus_
_- Echinococcus multilocularis_
_- Dipylidium caninum_
_- Taenia _spp_._
_- Mesocestoides _spp.
1
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších 4 týdnů.
Nepoužívat u velmi zesláblých zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka je 5 mg praziquantelu / kg ž.hm. a 14,4 mg
pyrantelu /kg ž.hm.
podáváno jednorázově, tzn.:. 1 tableta na 5 – 10 kg živé
hmotnosti, tak jak je uvedeno
v tabulce níže.
do 2 kg živé hmotnosti
1/4 tablety
2-5 kg živé hmotnosti
1/2 tablety
5-10 kg živé hmotnosti
1 tableta
10-20 kg živé hmotnosti
2 tablety
20-30 kg živé hmotnosti
3 tablety
30-40 kg živé hmotnosti
4 tablety
40-50 kg živé hmotnosti
5 tablet
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Tablety se aplikují psům buď rozdrcené s potravou nebo celé s
malým kouskem masa
n

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRATEL TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KAŽDÁ TABLETA OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum 50 mg
Pyranteli embonas 144 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světležluté kulaté tablety, na jedné straně s dělícím
křížem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba parazitóz u psů vyvolaných tasemnicemi, škrkavkami nebo
měchovci tj.,
následujícími parazity:
_- Toxocara canis_
_- Toxascaris leonina_
_- Uncinaria stenocephala_
_- Ancylostoma caninum_
_- Ancylostoma tubaeforme_
_- Echinococcus granulosus_
_- Echinococcus multilocularis_
_- Dipylidium caninum_
_- Taenia _spp.
_- Mesocestoides _spp.
1
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších 4 týdnů.
Nepoužívat u velmi zesláblých zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Výskyt otravy u zvířat není pravděpodobný, je-li lék podán dle
přiloženého návodu.
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém,
opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dávky nesmí být vyšší než doporučené.
Zvlášť obezřetně se dává léčivo březím fenám, viz bod 4.7.
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé
hmotnosti či
nesprávným podáním léku.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte přímému kontaktu přípravku s pokožkou nebo očima. Po
aplikaci přípravku
si důkladně umyjte ruce.
Lidé se známou přecitlivělostí na účinné látky nebo na
některou z pomocných látek by
se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovo