Страна: Европейский союз
Язык: исландский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
pyriprol
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Hundar
Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur
Meðferð og forvarnir gegn flóasmit (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá hundum. Verkun gegn nýjum áföllum með flóa haldist í amk 4 vikur. Meðferð og koma í veg fyrir merkið árás (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) í hunda. Virkni gegn ticks varir í 4 vikur.
Revision: 10
Leyfilegt
2006-12-18
32 B. FYLGISEÐILL 33 FYLGISEÐILL: PRAC-TIC BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Þýskaland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda Pyriprol 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur 125 mg pyriprol sem litlausa eða gula, tæra lausn til útvortis notkunar á húð. Ein pípetta gefur: STAKUR SKAMMTUR (PÍPETTA) PYRIPROL Prac-tic fyrir mjög litla hunda 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic fyrir litla hunda 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic fyrir meðalstóra hunda 2,2 ml 275 mg Prac-tic fyrir stóra hunda 5,0 ml 625 mg Lausnin inniheldur einnig: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,1% 4. ÁBENDING(AR) Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti ( _Ctenocephalides canis og C. felis._ ). Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti ( _Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor _ _variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum)._ Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti. Skordýradrepandi verkun Prac-tic gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur. 34 Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti: Prac-tic hefur verkun gegn blóðmítlum í 4 vikur. 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða sem eru léttari en 2 kg. Notið ekki ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki dýralyfið handa veikum dýrum eða dýrum sem eru að jafna sig eftir veikindi. Dýralyfið er sérstaklega þróað handa hundum. Ekki má nota dýralyfi Прочитать полный документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Einn ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Pyriprol 125 mg Ein pípetta gefur: STAKUR SKAMMTUR (PÍPETTA) PYRIPROL Prac-tic fyrir mjög litla hunda 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic fyrir litla hunda 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic fyrir meðalstóra hunda 2,2 ml 275 mg Prac-tic fyrir stóra hunda 5,0 ml 625 mg HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,1%. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.. 3. LYFJAFORM Litlaus eða gul, tær blettunarlausn til útvortis notkunar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Hundar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti ( _Ctenocephalides canis og C. felis_ ) hjá hundum. Verkun gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur. Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) hjá hundum. Verkun gegn blóðmítlum varir í 4 vikur. 4.3 FRÁBENDINGAR Ekki má nota dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða eru léttari en 2 kg. 3 Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna. Ekki má nota dýralyfið handa veikum dýrum (t.d. almennir (systemic) sjúkdómar, hiti) eða dýrum sem eru að jafna sig eftir veikindi. Dýralyfið er sérstaklega þróað handa hundum. Ekki má nota dýralyfið handa köttum þar sem það getur leitt til ofskömmtunar. Ekki má nota dýralyfið handa kanínum. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Dýralyfið er ætlað til meðferðar við blóðmítlum og fullvöxnum flóm. Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu. Í þeim tilfellu Прочитать полный документ