POLIVY Poudre pour solution

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Polatuzumab védotine

Доступна с:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

код АТС:

L01FX14

ИНН (Международная Имя):

POLATUZUMAB VEDOTIN

дозировка:

140MG

Фармацевтическая форма:

Poudre pour solution

состав:

Polatuzumab védotine 140MG

Администрация маршрут:

Intraveineuse

Штук в упаковке:

15G/50G

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162275001; AHFS:

Статус Авторизация:

APPROUVÉ

Дата Авторизация:

2020-07-09

Характеристики продукта

_ _
_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
POLIVY
®
polatuzumab védotine pour injection
Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion intraveineuse
seulement
Fiole de 30 mg ou 140 mg à usage unique
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
9 juillet 2020
Date de révision :
20 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 261270
POLIVY
®
est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous
licence.
©
2023, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
1 Indications
11/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
11/2022
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_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
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TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................... 5
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
5
1.1
Enfants
................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET