देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
Polatuzumab védotine
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
L01FX14
POLATUZUMAB VEDOTIN
140MG
Poudre pour solution
Polatuzumab védotine 140MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162275001; AHFS:
APPROUVÉ
2020-07-09
_ _ _Modèle de référence de monographie _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _POLIVY_ _®_ _ (polatuzumab védotine) _ _Page 1 de 53_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr POLIVY ® polatuzumab védotine pour injection Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion intraveineuse seulement Fiole de 30 mg ou 140 mg à usage unique Norme reconnue Agent antinéoplasique Hoffmann-La Roche Limited/Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 Date d’autorisation initiale : 9 juillet 2020 Date de révision : 20 janvier 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 261270 POLIVY ® est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous licence. © 2023, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée _ _ _Modèle de référence de monographie _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _POLIVY_ _®_ _ (polatuzumab védotine) _ _Page 2 de 53_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 11/2022 4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 11/2022 _ _ _Modèle de référence de monographie _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _POLIVY_ _®_ _ (polatuzumab védotine) _ _Page 3 de 53_ TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ......... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 3 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ................... 5 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 5 1.1 Enfants ................................................................................................................ 5 1.2 Personnes âgées ................................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET पूरा दस्तावेज़ पढ़ें