POLIVY Poudre pour solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Polatuzumab védotine

Dostępny od:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Kod ATC:

L01FX14

INN (International Nazwa):

POLATUZUMAB VEDOTIN

Dawkowanie:

140MG

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution

Skład:

Polatuzumab védotine 140MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162275001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2020-07-09

Charakterystyka produktu

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_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
POLIVY
®
polatuzumab védotine pour injection
Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion intraveineuse
seulement
Fiole de 30 mg ou 140 mg à usage unique
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
9 juillet 2020
Date de révision :
20 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 261270
POLIVY
®
est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous
licence.
©
2023, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
1 Indications
11/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
11/2022
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_Modèle de référence de monographie _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_POLIVY_
_®_
_ (polatuzumab védotine) _
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TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................... 5
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
5
1.1
Enfants
................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET