Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paroxetinum
Mepha Pharma AG
N06AB05
paroxetinum
Filmtabletten
paroxetinum 30 mg ut paroxetini hydrochloridum hemihydricum, calcii hydrogenophosphas, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.38 mg, magnesii stearas, Überzug: methylcellulosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171 pro compresso obducto.
B
Synthetika
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
zugelassen
2009-04-09
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FACHINFORMATION Paroxetin-Mepha Lactab® Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lactab (mit Bruchrille) zu 20 mg sowie Lactab (mit Bruchrille) zu 30 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung einer Depressiven Episode (Major Depressive Disorder, MDD): Behandlung Depressiver Episoden (Akutbehandlung) sowie Erhaltungstherapie bei Patienten mit Rezidiven. Behandlung folgender Angsterkrankungen: Behandlung von sozialer Phobie: Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist noch nicht etabliert. Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie: In einer placebokontrollierten Einjahresstudie konnte gezeigt werden, dass die Wirksamkeit von Paroxetin bei Langzeitbehandlung von Panikstörungen erhalten bleibt. Behandlung von generalisierten Angststörungen: Paroxetin hat sich in der Behandlung von generalisierten Angststörungen als wirksam erwiesen. Behandlung von Zwangsstörungen: In einer Metaanalyse zweier placebokontrollierter Studien konnte gezeigt werden, dass die Wirksamkeit von Paroxetin bei einjähriger Behandlung von Zwangsstörungen erhalten bleibt. Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen: Paroxetin hat sich in der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen bei Patienten ab 18 Jahren als wirksam erwiesen. Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist nicht nachgewiesen (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Depressive Episode: Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1 Lactab zu 20 mg), eingenommen als morgendliche Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein, die Dosis zu erhöhen. Wenn ein Patient nach drei Wochen nicht auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 30 mg (1½ Lactab zu 20 mg oder 1 Lactab zu 30 mg) oder 40 mg (2 Lactab zu 20 mg) erhöht werden. Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach sooft klinisch angezeigt, sollte die Dosierun Прочитать полный документ