Paroxetin-Mepha 30 mg Filmtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-08-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
25-10-2018

有效成分:

paroxetinum

可用日期:

Mepha Pharma AG

ATC代码:

N06AB05

INN(国际名称):

paroxetinum

药物剂型:

Filmtabletten

组成:

paroxetinum 30 mg ut paroxetini hydrochloridum hemihydricum, calcii hydrogenophosphas, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.38 mg, magnesii stearas, Überzug: methylcellulosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171 pro compresso obducto.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2009-04-09

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Paroxetin-Mepha Filmtabletten
Was ist Paroxetin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Paroxetin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Paroxetin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Paroxetin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Paroxetin-Mepha?
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Zulassungsnummer
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Paroxetin-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Paroxetin-Mepha und wann wird es angewendet?
Paroxetin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,
seelischer Erschöpfung und
Organbeschwerden, die mit der Depression in Zusammenhang stehen
können. Sowohl die Gemütslage als
auch die körperlichen Symptome werden gebessert.
Paroxetin-Mepha kann das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie
neuer Episoden verhindern.
Paroxetin-Mepha wird auch zur Behandlung folgender Angsterkrankungen
eingesetzt: soziale Phobie
(krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen),
Panikstörungen, generalisierte Angst,
Z
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
Paroxetin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab (mit Bruchrille) zu 20 mg sowie Lactab (mit Bruchrille) zu 30
mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer Depressiven Episode (Major Depressive Disorder, MDD):
Behandlung Depressiver Episoden (Akutbehandlung) sowie
Erhaltungstherapie bei Patienten mit
Rezidiven.
Behandlung folgender Angsterkrankungen:
Behandlung von sozialer Phobie:
Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist noch nicht etabliert.
Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie:
In einer placebokontrollierten Einjahresstudie konnte gezeigt werden,
dass die Wirksamkeit von
Paroxetin bei Langzeitbehandlung von Panikstörungen erhalten bleibt.
Behandlung von generalisierten Angststörungen:
Paroxetin hat sich in der Behandlung von generalisierten
Angststörungen als wirksam erwiesen.
Behandlung von Zwangsstörungen:
In einer Metaanalyse zweier placebokontrollierter Studien konnte
gezeigt werden, dass die
Wirksamkeit von Paroxetin bei einjähriger Behandlung von
Zwangsstörungen erhalten bleibt.
Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen:
Paroxetin hat sich in der Behandlung von posttraumatischen
Belastungsstörungen bei Patienten ab 18
Jahren als wirksam erwiesen. Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist
nicht nachgewiesen (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Depressive Episode:
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1 Lactab zu 20
mg), eingenommen als
morgendliche Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein,
die Dosis zu erhöhen.
Wenn ein Patient nach drei Wochen nicht auf die Behandlung anspricht,
kann die Dosis auf 30 mg
(1½ Lactab zu 20 mg oder 1 Lactab zu 30 mg) oder 40 mg (2 Lactab zu
20 mg) erhöht werden.
Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach sooft
klinisch angezeigt, sollte die
Dosierun
                                
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