Paroxetin-Mepha 30 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

paroxetinum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

N06AB05

INN (mednarodno ime):

paroxetinum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

paroxetinum 30 mg ut paroxetini hydrochloridum hemihydricum, calcii hydrogenophosphas, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.38 mg, magnesii stearas, Überzug: methylcellulosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171 pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-04-09

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Paroxetin-Mepha Filmtabletten
Was ist Paroxetin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Paroxetin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Paroxetin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Paroxetin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Paroxetin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Paroxetin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Paroxetin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Paroxetin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Paroxetin-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Paroxetin-Mepha und wann wird es angewendet?
Paroxetin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,
seelischer Erschöpfung und
Organbeschwerden, die mit der Depression in Zusammenhang stehen
können. Sowohl die Gemütslage als
auch die körperlichen Symptome werden gebessert.
Paroxetin-Mepha kann das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie
neuer Episoden verhindern.
Paroxetin-Mepha wird auch zur Behandlung folgender Angsterkrankungen
eingesetzt: soziale Phobie
(krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen),
Panikstörungen, generalisierte Angst,
Z

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Paroxetin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab (mit Bruchrille) zu 20 mg sowie Lactab (mit Bruchrille) zu 30
mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer Depressiven Episode (Major Depressive Disorder, MDD):
Behandlung Depressiver Episoden (Akutbehandlung) sowie
Erhaltungstherapie bei Patienten mit
Rezidiven.
Behandlung folgender Angsterkrankungen:
Behandlung von sozialer Phobie:
Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist noch nicht etabliert.
Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie:
In einer placebokontrollierten Einjahresstudie konnte gezeigt werden,
dass die Wirksamkeit von
Paroxetin bei Langzeitbehandlung von Panikstörungen erhalten bleibt.
Behandlung von generalisierten Angststörungen:
Paroxetin hat sich in der Behandlung von generalisierten
Angststörungen als wirksam erwiesen.
Behandlung von Zwangsstörungen:
In einer Metaanalyse zweier placebokontrollierter Studien konnte
gezeigt werden, dass die
Wirksamkeit von Paroxetin bei einjähriger Behandlung von
Zwangsstörungen erhalten bleibt.
Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen:
Paroxetin hat sich in der Behandlung von posttraumatischen
Belastungsstörungen bei Patienten ab 18
Jahren als wirksam erwiesen. Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist
nicht nachgewiesen (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Depressive Episode:
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1 Lactab zu 20
mg), eingenommen als
morgendliche Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein,
die Dosis zu erhöhen.
Wenn ein Patient nach drei Wochen nicht auf die Behandlung anspricht,
kann die Dosis auf 30 mg
(1½ Lactab zu 20 mg oder 1 Lactab zu 30 mg) oder 40 mg (2 Lactab zu
20 mg) erhöht werden.
Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach sooft
klinisch angezeigt, sollte die
Dosierun