Страна: Перу
Язык: испанский
Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OXALIPLATINO;
GP PHARM S.A.
L01XA03
OXALIPLATIN;
POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL
INTRAVENOSA
caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro
Con receta médica
NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA
OXALIPLATINO
Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro
VIGENTE
2025-02-16
OXALIPLATINO 50 MG OXALIPLATINO 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxaliplatino 50 mg Polvo para Solución para Perfusión Oxaliplatino 100 mg Polvo para Solución para Perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxaliplatino 50 mg Cada vial contiene: Oxaliplatino………………………….50 mg Oxaliplatino 100 mg Cada vial contiene: Oxaliplatino……………………….100 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxaliplatino en combinación con 5-fluorouracilo (5-FU) y ácido folínico (AF) está indicado para: • Tratamiento adyuvante del cáncer de colon en estadio III (estadio C de Dukes) tras la resección completa del tumor primario. • Tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN. La preparación de soluciones citotóxicas inyectables debe ser realizada por personal especializado y capacitado, con conocimiento de los medicamentos utilizados, en condiciones que garanticen la integridad del medicamento, protección del medio ambiente y, en particular, la protección del personal que los manipula de acuerdo con la conducta hospitalario. Requiere una sala de preparación reservada para este uso. Está prohibido fumar, comer o beber en esta habitación (ver sección 6.6). POSOLOGÍA SOLO PARA ADULTOS La dosis de oxaliplatino recomendada en régimen adyuvante es de 85 mg/ m² por vía intravenosa repetida cada dos semanas durante 12 ciclos (6 meses). La dosis de oxaliplatino recomendada para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico es de 85 mg/ m² por vía intravenosa repetida cada 2 semanas hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad no sea aceptable. La dosis administrada se ajustará según la tolerabilidad (ver sección 4.4). EL OXALIPLATINO SIEMPRE SE ADMINISTRARÁ ANTES DE LAS FLUOROPIRIMIDINAS, ES DECIR, DEL 5- FLUOROURACILO (5-FU). El oxaliplatino Прочитать полный документ