Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Marbofloxacina 3.0 mg ; Clotrimazol 10.0 mg ; Acetato De Dexametasona 1.0 mg
KRKA
QS02CA06
Marbofloxacina; Dexamethasone; Clotrimazole
Gotas auriculares, suspensão
Via auricular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Dexametasona e Anti-infecciosos
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2021 PÁGINA 1 DE 17 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2021 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO otoxolan gotas auriculares suspensão para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de suspensão contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Marbofloxacina 3,0 mg Clotrimazol 10,0 mg Acetato de dexametasona 1,0 mg (equivalente a Dexametasona 0,9 mg) EXCIPIENTES: Galhato de propilo (E310) 1,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão. Suspensão viscosa, opalescente, de cor amarela clara. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento de otites externas de origem bacteriana ou fúngica, provocadas por bactérias sensíveis à marbofloxacina e a fungos sensíveis ao clotrimazol, especialmente _Malassezia pachydermatis._ 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cães com perfuração da membrana do tímpano. Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros agentes antifúngicos, a outras fluoroquinolonas ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais onde seja conhecida resistência por parte dos agentes causadores à marbofloxacina e / ou clotrimazol. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO As otites bacterianas ou fúngicas são frequentemente de natureza secundária. A causa subjacente deverá ser identificada e tratada . DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2021 PÁGINA 3 DE 17 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Antes de iniciar o tratamento, a integridade da membrana do tímpano deve ser observada. A utilização do produto deve ser baseada em testes de sen Прочитать полный документ