Otoxolan gotas auriculares suspensão para cães

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

العنصر النشط:

Marbofloxacina 3.0 mg ; Clotrimazol 10.0 mg ; Acetato De Dexametasona 1.0 mg

متاح من:

KRKA

ATC رمز:

QS02CA06

INN (الاسم الدولي):

Marbofloxacina; Dexamethasone; Clotrimazole

الشكل الصيدلاني:

Gotas auriculares, suspensão

طريقة التعاطي:

Via auricular

نوع الوصفة الطبية :

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

المجموعة العلاجية:

Caninos (cães)

المجال العلاجي:

Dexametasona e Anti-infecciosos

ملخص المنتج:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim

خصائص المنتج

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2021
PÁGINA 1
DE
17
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2021
PÁGINA 2
DE
17
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
otoxolan gotas auriculares suspensão para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Marbofloxacina
3,0 mg
Clotrimazol
10,0 mg
Acetato de dexametasona
1,0 mg
(equivalente a Dexametasona
0,9 mg)
EXCIPIENTES:
Galhato de propilo (E310)
1,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares, suspensão.
Suspensão viscosa, opalescente, de cor amarela clara.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de otites externas de origem bacteriana ou fúngica,
provocadas por bactérias sensíveis à
marbofloxacina e a fungos sensíveis ao clotrimazol, especialmente
_Malassezia pachydermatis._
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cães com perfuração da membrana do tímpano.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias
ativas, a outros agentes antifúngicos, a
outras fluoroquinolonas ou a algum dos excipientes.
Não administrar a animais onde seja conhecida resistência por parte
dos agentes causadores à
marbofloxacina e / ou clotrimazol.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
As otites bacterianas ou fúngicas são frequentemente de natureza
secundária. A causa subjacente deverá
ser identificada e tratada
.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2021
PÁGINA 3
DE
17
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Antes de iniciar o tratamento, a integridade da membrana do tímpano
deve ser observada.
A utilização do produto deve ser baseada em testes de sen