Otoxolan gotas auriculares suspensão para cães

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiivinen ainesosa:

Marbofloxacina 3.0 mg ; Clotrimazol 10.0 mg ; Acetato De Dexametasona 1.0 mg

Saatavilla:

KRKA

ATC-koodi:

QS02CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Marbofloxacina; Dexamethasone; Clotrimazole

Lääkemuoto:

Gotas auriculares, suspensão

Antoreitti:

Via auricular

Prescription tyyppi:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeuttinen ryhmä:

Caninos (cães)

Terapeuttinen alue:

Dexametasona e Anti-infecciosos

Tuoteyhteenveto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml 1060/01/16DFVPT Autorizado Sim

Valmisteyhteenveto

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
otoxolan gotas auriculares suspensão para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Marbofloxacina
3,0 mg
Clotrimazol
10,0 mg
Acetato de dexametasona
1,0 mg
(equivalente a Dexametasona
0,9 mg)
EXCIPIENTES:
Galhato de propilo (E310)
1,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares, suspensão.
Suspensão viscosa, opalescente, de cor amarela clara.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de otites externas de origem bacteriana ou fúngica,
provocadas por bactérias sensíveis à
marbofloxacina e a fungos sensíveis ao clotrimazol, especialmente
_Malassezia pachydermatis._
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cães com perfuração da membrana do tímpano.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias
ativas, a outros agentes antifúngicos, a
outras fluoroquinolonas ou a algum dos excipientes.
Não administrar a animais onde seja conhecida resistência por parte
dos agentes causadores à
marbofloxacina e / ou clotrimazol.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
As otites bacterianas ou fúngicas são frequentemente de natureza
secundária. A causa subjacente deverá
ser identificada e tratada
.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Antes de iniciar o tratamento, a integridade da membrana do tímpano
deve ser observada.
A utilização do produto deve ser baseada em testes de sen