NovoMix

Страна: Европейский союз

Язык: испанский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

insulina aspart

Доступна с:

Novo Nordisk A/S

код АТС:

A10AD05

ИНН (Международная Имя):

insulin aspart

Терапевтическая группа:

Drogas usadas en diabetes

Терапевтические области:

Diabetes Mellitus

Терапевтические показания :

El tratamiento de la diabetes mellitus.

Обзор продуктов:

Revision: 29

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2000-08-01

тонкая брошюра

                                49
B. PROSPECTO
VV-LAB-103276
1
.
0
.
50
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOVOMIX 30 PENFILL 100
UNIDADES/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE EN UN CARTUCHO
30% de insulina soluble asparta y 70% de insulina asparta cristalizada
con protamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es NovoMix 30 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoMix 30
3.
Cómo usar NovoMix 30
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de NovoMix 30
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NOVOMIX 30 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NovoMix 30 es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción
rápida e intermedia, en una
proporción de 30/70. Las insulinas modernas son versiones mejoradas
de la insulina humana.
NovoMix 30 se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en
sangre en adultos, adolescentes y niños
de 10 años en adelante con diabetes mellitus (diabetes). La diabetes
es una enfermedad en la que su cuerpo
no produce suficiente insulina para controlar su nivel de azúcar en
sangre.
NovoMix 30 empezará a reducir su nivel de azúcar en sangre unos
10–20 minutos después de la
inyección, alcanza el efecto máximo entre 1 y 4 horas después de la
inyección y el efecto dura hasta
24 horas.
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, NovoMix 30 se puede
utilizar en combinación con comprimidos
para la diabetes y/o con medicamentos antidiabéticos inyectables.
2.
QUÉ NECESITA
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
VV-LAB-103276
1
.
0
.
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
NovoMix 30 Penfill 100 unidades/ml suspensión inyectable en cartucho
NovoMix 30 FlexPen 100 unidades/ml suspensión inyectable en pluma
precargada
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
NovoMix 30 Penfill
1 ml de suspensión contiene 100 unidades de insulina asparta*
soluble/insulina asparta* cristalizada con
protamina en una proporción de 30/70 (equivalente a 3,5 mg). 1
cartucho contiene 3 ml equivalentes a
300 unidades.
NovoMix 30 FlexPen
1 ml de suspensión contiene 100 unidades de insulina asparta*
soluble/insulina asparta* cristalizada con
protamina en una proporción de 30/70 (equivalente a 3,5 mg). 1 pluma
precargada contiene 3 ml
equivalentes a 300 unidades.
*La insulina asparta se obtiene en
_Saccharomyces cerevisiae _
por tecnología de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La suspensión es turbia, blanca y acuosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NovoMix 30 está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en
adultos, adolescentes y niños de
10 años en adelante.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se
expresa en unidades, mientras que la
potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
La dosis de NovoMix 30 es individual y se determina según las
necesidades del paciente. Se recomienda
monitorizar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de insulina para
conseguir un control glucémico óptimo.
En pacientes con diabetes tipo 2, NovoMix 30 puede administrarse en
monoterapia. NovoMix 30 también
se puede administrar en combinación con antidiabéticos orales y/o
agonistas del receptor GLP-1. Para
pacientes con diabetes tipo 2, la dosis inicial de NovoMix 30 que se
recomienda es de 6 unidades en el
desayuno y de 6 unidades en la cena. NovoMix 30 
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 29-08-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 16-08-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 29-08-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 16-08-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 29-08-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 16-08-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 29-08-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 16-08-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 29-08-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 16-08-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 29-08-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 29-08-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 29-08-2023

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов