Malarone Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Proguanilhydrochlorid; Atovaquon

Доступна с:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

код АТС:

P01BB51

ИНН (Международная Имя):

Proguanil hydrochloride, atovaquone

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Proguanilhydrochlorid (17129) 100 Milligramm; Atovaquon (26531) 250 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1997-07-04

тонкая брошюра

1
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MALARONE FILMTABLETTEN
250 MG/100 MG FILMTABLETTEN
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST MALARONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MALARONE BEACHTEN?
3.
WIE IST MALARONE EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MALARONE AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MALARONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Malarone gehört zur Medikamentengruppe der
_Malariamittel_
. Es enthält zwei Wirkstoffe, Atovaquon
und Proguanilhydrochlorid.
WOFÜR WIRD MALARONE ANGEWENDET?
MALARONE HAT ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE:

ZUR VORBEUGUNG DER MALARIA

ZUR BEHANDLUNG DER MALARIA
Dosierungshinweise für jedes Anwendungsgebiet befinden sich in
Abschnitt 3.
_Wie ist Malarone _
_einzunehmen?_
Malaria wird durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet,
wodurch Malariaparasiten
_(Plasmodium falciparum)_
in das Blut des Menschen gelangen. Malarone beugt der Malaria durch
Abtötung dieser Malariaparasiten vor. Bei Personen, die bereits mit
Malaria infiziert sind, tötet
Malarone die Parasiten ebenfalls ab.
SCHÜTZEN SIE SICH VOR EINER INFEKTION MIT MALARIA.
Personen jeden Alters können an Malaria erk

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Malarone Filmtabletten
250 mg/100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
250 mg Atovaquon,
100 mg Proguanilhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit der Prägung „GX
CM3“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Malarone ist ein Kombinationsarzneimittel aus den Wirkstoffen
Atovaquon und Proguanil-
hydrochlorid und ist gegenüber Blutschizonten sowie gegenüber
hepatischen Schizonten von
_Plasmodium falciparum_
(Malaria tropica) wirksam.
Malarone ist indiziert zur:
•
Prophylaxe der Malaria tropica.
•
Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica.
Die Anwendung von Malarone wird vor allem dann zur Prophylaxe und
Behandlung von akuter,
unkomplizierter Malaria tropica empfohlen, wenn Resistenzen von
_Plasmodium falciparum_
gegenüber
anderen Malariamitteln bestehen können, da Malarone sowohl gegen
arzneimittelempfindliche als
auch i. d. R. gegen arzneimittelresistente Stämme von
_Plasmodium falciparum_
wirkt.
Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die
Resistenzlage gegenüber Malariamitteln
sollten beachtet werden. In den offiziellen Richtlinien sind
gewöhnlich die Richtlinien der WHO und
der Gesundheitsbehörden enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Die Einnahme der Tagesdosis sollte mit einer Mahlzeit oder mit einem
Milchgetränk (zur
Sicherstellung maximaler Resorption) jeden Tag zur gleichen Zeit
erfolgen.
2
Falls keine Nahrung vertragen werden kann, sollte Malarone trotzdem
eingenommen werden. Die
systemische Verfügbarkeit von Atovaquon wird allerdings verringert
sein. Kommt es innerhalb einer
Stunde nach Einnahme zum Erbrechen, sollte die Einnahme wiederholt
werden.
DOSIERUNG
_Prophylaxe _
Die Prophylaxe sollte
•
24 oder 48 Stunden vor der Einre