Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Proguanilhydrochlorid; Atovaquon
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
P01BB51
Proguanil hydrochloride, atovaquone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Proguanilhydrochlorid (17129) 100 Milligramm; Atovaquon (26531) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-07-04
1 WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MALARONE FILMTABLETTEN 250 MG/100 MG FILMTABLETTEN Atovaquon/Proguanilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST MALARONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MALARONE BEACHTEN? 3. WIE IST MALARONE EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST MALARONE AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST MALARONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Malarone gehört zur Medikamentengruppe der _Malariamittel_ . Es enthält zwei Wirkstoffe, Atovaquon und Proguanilhydrochlorid. WOFÜR WIRD MALARONE ANGEWENDET? MALARONE HAT ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE: ZUR VORBEUGUNG DER MALARIA ZUR BEHANDLUNG DER MALARIA Dosierungshinweise für jedes Anwendungsgebiet befinden sich in Abschnitt 3. _Wie ist Malarone _ _einzunehmen?_ Malaria wird durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet, wodurch Malariaparasiten _(Plasmodium falciparum)_ in das Blut des Menschen gelangen. Malarone beugt der Malaria durch Abtötung dieser Malariaparasiten vor. Bei Personen, die bereits mit Malaria infiziert sind, tötet Malarone die Parasiten ebenfalls ab. SCHÜTZEN SIE SICH VOR EINER INFEKTION MIT MALARIA. Personen jeden Alters können an Malaria erk Lire le document complet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Malarone Filmtabletten 250 mg/100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 250 mg Atovaquon, 100 mg Proguanilhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit der Prägung „GX CM3“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Malarone ist ein Kombinationsarzneimittel aus den Wirkstoffen Atovaquon und Proguanil- hydrochlorid und ist gegenüber Blutschizonten sowie gegenüber hepatischen Schizonten von _Plasmodium falciparum_ (Malaria tropica) wirksam. Malarone ist indiziert zur: • Prophylaxe der Malaria tropica. • Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica. Die Anwendung von Malarone wird vor allem dann zur Prophylaxe und Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica empfohlen, wenn Resistenzen von _Plasmodium falciparum_ gegenüber anderen Malariamitteln bestehen können, da Malarone sowohl gegen arzneimittelempfindliche als auch i. d. R. gegen arzneimittelresistente Stämme von _Plasmodium falciparum_ wirkt. Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die Resistenzlage gegenüber Malariamitteln sollten beachtet werden. In den offiziellen Richtlinien sind gewöhnlich die Richtlinien der WHO und der Gesundheitsbehörden enthalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Die Einnahme der Tagesdosis sollte mit einer Mahlzeit oder mit einem Milchgetränk (zur Sicherstellung maximaler Resorption) jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen. 2 Falls keine Nahrung vertragen werden kann, sollte Malarone trotzdem eingenommen werden. Die systemische Verfügbarkeit von Atovaquon wird allerdings verringert sein. Kommt es innerhalb einer Stunde nach Einnahme zum Erbrechen, sollte die Einnahme wiederholt werden. DOSIERUNG _Prophylaxe _ Die Prophylaxe sollte • 24 oder 48 Stunden vor der Einre Lire le document complet