Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
linezolid
Mylan IRE Healthcare Ltd
J01XX08
linezolid
2 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
glukosmonohydrat Hjälpämne; linezolid 2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Infusionspåse, 2 x 300ml (en port); Infusionspåse, 5 x 300ml (en port); Infusionspåse, 10 x 300ml (en port); Infusionspåse, 25 x 300ml (en port); Infusionspåse, 20 x 300ml (en port); Infusionspåse, 5 x (1 x 300ml) (en port) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 10 x (1 x 300ml) (en port) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 20 x (1 x 300ml) (en port) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 3 x (2 x 300ml) (en port) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 6 x (2 x 300ml) (en port) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 10 x (2 x 300ml) (en port) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 10 x (1 x 300ml) (två portar) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 10 x (2 x 300ml) (två portar) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 10 x 300ml (två portar); Infusionspåse, 2 x 300ml (två portar); Infusionspåse, 20 x (1 x 300ml) (två portar) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 20 x 300ml (två portar); Infusionspåse, 25 x 300ml (två portar); Infusionspåse, 5 x 300ml (två portar); Infusionspåse, 6 x (2 x 300ml) (två portar) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 3 x (2 x 300ml) (två portar) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 5 x (1 x 300ml) (två portar) (sjukhusförpackning); Infusionspåse, 1 x 300ml (en port); Infusionspåse, 1 x 300ml (två portar)
Avregistrerad
2016-04-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LINEZOLID MYLAN 2 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING linezolid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Linezolid Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Linezolid Mylan 3. Hur du använder Linezolid Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Linezolid Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LINEZOLID MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Linezolid är ett antibiotikum i klassen oxazolidinoner, vilka verkar genom att förhindra tillväxten av vissa bakterier som orsakar infektioner. Läkemedlet används för behandling av lunginflammation och vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om linezolid är en passande behandling för din infektion. Linezolid som finns i Linezolid Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LINEZOLID MYLAN ANVÄND INTE LINEZOLID MYLAN - om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt någon monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), t.ex. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Dessa läkemedel kan bland annat användas för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom - om du ammar, eftersom linezolid passe Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Linezolid Mylan 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 2 mg linezolid. Varje 300 ml infusionspåse innehåller 600 mg linezolid. Hjälpämne(n) med känd effekt: 1 ml infusionsvätska, lösning, innehåller 0,38 mg natrium. En 300 ml infusionspåse innehåller 114 mg natrium. 1 ml infusionsvätska, lösning, innehåller 48 mg glukos. En 300 ml infusionspåse innehåller 14,4 g glukos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Isoton, klar, färglös till gul lösning. Lösningens pH är 4,5-5,0 Osmolalitet är 270–330 mosmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER N osokomial pneumoni Samhällsförvärvad pneumoni Linezolid är avsett för vuxna för behandling av samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga grampositiva bakterier. Vid fastställande av om linezolid är en lämplig behandling skall hänsyn tas till resultaten av mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva bakterier (se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer). Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa patogener. Specifik behandling mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ patogen har dokumenterats eller misstänks. Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4). Linezolid är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner ENDAST när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av känsliga grampositiva bakterier. Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa patogener. Linezolid ska användas till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner med känd eller möjlig samtidig infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte finns tillgänglig (se avsnitt 4 Прочитать полный документ