Страна: Бельгия
Язык: немецкий
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert
Ceva Sante Animale
QI09AB13
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated
Emulsion zur Injektion
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Mycoplasma
CTI-code: 474524-05 - Packmaß: 5 x 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3395654 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-06 - Packmaß: 5 x 125 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-07 - Packmaß: 5 x 100 doses (200 (200) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4414660 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-08 - Packmaß: 100 doses (200 (200) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-03 - Packmaß: 125 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-04 - Packmaß: 5 x 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE versie HYOGEN J5 B. PACKUNGSBEILAGE 1 / 6 Bijsluiter – DE versie HYOGEN J5 GEBRAUCHSINFORMATION Hyogen J5 Emulsion zur Injektion für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale NV Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hyogen J5 Emulsion zur Injektion für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFF(E): _Mycoplasma hyopneumoniae _ Stamm 2940, inaktiviert: min. 5,5 EU * ADJUVANZIEN: Dünnflüssiges Paraffin 187 μl _Escherichia coli_ J5 LPS max. 38000 Endotoxineinheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal 50 µg * Mittlerer Antikörpertiter ( _M. hyopneumoniae_ ELISA Einheiten), der 28 Tage nach Immunisierung von Kaninchen mit der halben Impfdosis für Schweine (1 ml) erreicht wird. Grauweiße, homogene Emulsion. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur Verringerung des Auftretens und des Schweregrades von Lungenläsionen, die durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ verursacht werden. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: 26 Wochen nach Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 2 / 6 Bijsluiter – DE versie HYOGEN J5 6. NEBENWIRKUNGEN Ein vorübergehender mittlerer Anstieg der Körpertemperatur um etwa 1,3 °C tritt am Tag der Impfung sehr häufig auf. Bei einzelnen Schweinen kann dieser Anstieg bis zu 2,0 °C erreichen, alle Tiere weisen am nächsten Tag jedoch wieder normale Werte auf. Eine lokale Reaktion an der Injektionsstelle in Form einer Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann sehr häufig auftreten und bis zu drei Tage anhalten. Diese Reaktionen sind vorübergehender Natur und erfordern keine weitere Behandlung. Geringgradige hypersensibilitätsartige Sofortreaktionen können Прочитать полный документ