Hyogen J5 Emulsion zur Injektion

Pays: Belgique

Langue: allemand

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Disponible depuis:

Ceva Sante Animale

Code ATC:

QI09AB13

DCI (Dénomination commune internationale):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

forme pharmaceutique:

Emulsion zur Injektion

Composition:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Mode d'administration:

intramuskuläre Anwendung

Groupe thérapeutique:

Schwein

Domaine thérapeutique:

Mycoplasma

Descriptif du produit:

CTI-code: 474524-05 - Packmaß: 5 x 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3395654 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-06 - Packmaß: 5 x 125 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-07 - Packmaß: 5 x 100 doses (200 (200) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4414660 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-08 - Packmaß: 100 doses (200 (200) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-03 - Packmaß: 125 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474524-04 - Packmaß: 5 x 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statut de autorisation:

Kommerzialisiert

Notice patient

Bijsluiter – DE versie
HYOGEN J5
B. PACKUNGSBEILAGE
1 / 6
Bijsluiter – DE versie
HYOGEN J5
GEBRAUCHSINFORMATION
Hyogen J5
Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale NV
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hyogen J5
Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF(E):
_Mycoplasma hyopneumoniae _
Stamm 2940, inaktiviert:
min. 5,5 EU *
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
187 μl
_Escherichia coli_
J5 LPS
max. 38000 Endotoxineinheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
50 µg
* Mittlerer Antikörpertiter (
_M. hyopneumoniae_
ELISA Einheiten), der 28 Tage nach Immunisierung
von Kaninchen mit der halben Impfdosis für Schweine (1 ml) erreicht
wird.
Grauweiße, homogene Emulsion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur
Verringerung des
Auftretens und des Schweregrades von Lungenläsionen, die durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_
verursacht werden.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: 26 Wochen nach Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
2 / 6
Bijsluiter – DE versie
HYOGEN J5
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein vorübergehender mittlerer Anstieg der Körpertemperatur um etwa
1,3 °C tritt am Tag der Impfung
sehr häufig auf. Bei einzelnen Schweinen kann dieser Anstieg bis zu
2,0 °C erreichen, alle Tiere
weisen am nächsten Tag jedoch wieder normale Werte auf.
Eine lokale Reaktion an der Injektionsstelle in Form einer Schwellung
mit einem Durchmesser von bis
zu 5 cm kann sehr häufig auftreten und bis zu drei Tage anhalten.
Diese Reaktionen sind
vorübergehender Natur und erfordern keine weitere Behandlung.
Geringgradige hypersensibilitätsartige Sofortreaktionen können