Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER
Huvepharma NV
QJ01CA04
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER
Poeder voor gebruik in drinkwater
AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g; AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kippen; Varkens
Amoxicillin
Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 1 dagen; Varkens Alle te consumeren produkten 2 dagen
NL/V/0365/001
2022-09-27
BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797 1 / 18 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797 2 / 18 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Huvacillin 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram (g): WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline …………………………………697 mg (overeenkomend met 800 mg amoxicillinetrihydraat). HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Natriumcarbonaat Natriumcitraat Silica colloïdaal gehydrateerd Poeder voor gebruik in drinkwater Wit tot lichtgeel poeder. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORTEN Kip (fokhennen, vleeskuikens, toekomstige leghennen), varken 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Bij kippen: Behandeling van luchtweg- en gastro-intestinale infecties. Bij varkens: Behandeling van luchtweg-, gastro-intestinale en urogenitale infecties, infecties secundair aan virale ziekten en septikemie. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij paarden, konijnen, cavia's, hamsters, gerbils of andere kleine herbivoren, aangezien amoxicilline, zoals alle aminopenicillinen, schadelijke effecten heeft op de bacteriën in de blindedarm. Niet gebruiken bij herkauwers. Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor penicilline of andere ß-lactam antibiotica of (één van) de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie of oligurie. Niet gebruiken bij aanwezigheid van ß-lactamase-producerende bacteriën, omdat het diergeneesmiddel daartegen niet effectief is. BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797 3 / 18 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN De opname van medicatie door dieren kan veranderd zijn als een gevolg van ziekte. In geval van onvoldoende water- of voedselopname, moeten dieren parenteraal te worden behandeld met een door de dierenarts voorgeschreven geschikt injecteerbaar diergeneesmiddel. Er is kruisresistentie vastgesteld tussen amoxicilline en andere penicillinen, met name met aminopenicillinen bij bacte Прочитать полный документ