Huvacillin 800 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Available from:

Huvepharma NV

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Pharmaceutical form:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Composition:

AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g; AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/g,

Administration route:

Oraal gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Kippen; Varkens

Therapeutic area:

Amoxicillin

Product summary:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 1 dagen; Varkens Alle te consumeren produkten 2 dagen

Authorization status:

NL/V/0365/001

Authorization date:

2022-09-27

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Huvacillin 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen en
varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram (g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline …………………………………697 mg
(overeenkomend met 800 mg amoxicillinetrihydraat).
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Natriumcarbonaat
Natriumcitraat
Silica colloïdaal gehydrateerd
Poeder voor gebruik in drinkwater
Wit tot lichtgeel poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (fokhennen, vleeskuikens, toekomstige leghennen), varken
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Bij kippen:
Behandeling van luchtweg- en gastro-intestinale infecties.
Bij varkens:
Behandeling van luchtweg-, gastro-intestinale en urogenitale
infecties, infecties secundair aan virale
ziekten en septikemie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden, konijnen, cavia's, hamsters, gerbils of
andere kleine herbivoren, aangezien
amoxicilline, zoals alle aminopenicillinen, schadelijke effecten heeft
op de bacteriën in de blindedarm.
Niet gebruiken bij herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor penicilline of
andere ß-lactam antibiotica of (één
van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij aanwezigheid van ß-lactamase-producerende
bacteriën, omdat het diergeneesmiddel
daartegen niet effectief is.
BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797
3 / 18
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De opname van medicatie door dieren kan veranderd zijn als een gevolg
van ziekte. In geval van
onvoldoende water- of voedselopname, moeten dieren parenteraal te
worden behandeld met een door de
dierenarts voorgeschreven geschikt injecteerbaar diergeneesmiddel.
Er
is
kruisresistentie
vastgesteld
tussen
amoxicilline
en
andere
penicillinen,
met
name
met
aminopenicillinen
bij
bacte