Huvacillin 800 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen en varkens

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Предлага се от:

Huvepharma NV

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Лекарствена форма:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Композиция:

AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g; AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/g,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Kippen; Varkens

Терапевтична област:

Amoxicillin

Каталог на резюме:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 1 dagen; Varkens Alle te consumeren produkten 2 dagen

Статус Оторизация:

NL/V/0365/001

Дата Оторизация:

2022-09-27

Данни за продукта

BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Huvacillin 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen en
varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram (g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline …………………………………697 mg
(overeenkomend met 800 mg amoxicillinetrihydraat).
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Natriumcarbonaat
Natriumcitraat
Silica colloïdaal gehydrateerd
Poeder voor gebruik in drinkwater
Wit tot lichtgeel poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (fokhennen, vleeskuikens, toekomstige leghennen), varken
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Bij kippen:
Behandeling van luchtweg- en gastro-intestinale infecties.
Bij varkens:
Behandeling van luchtweg-, gastro-intestinale en urogenitale
infecties, infecties secundair aan virale
ziekten en septikemie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden, konijnen, cavia's, hamsters, gerbils of
andere kleine herbivoren, aangezien
amoxicilline, zoals alle aminopenicillinen, schadelijke effecten heeft
op de bacteriën in de blindedarm.
Niet gebruiken bij herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor penicilline of
andere ß-lactam antibiotica of (één
van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij aanwezigheid van ß-lactamase-producerende
bacteriën, omdat het diergeneesmiddel
daartegen niet effectief is.
BD/2023/REG NL 128404/zaak 995797
3 / 18
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De opname van medicatie door dieren kan veranderd zijn als een gevolg
van ziekte. In geval van
onvoldoende water- of voedselopname, moeten dieren parenteraal te
worden behandeld met een door de
dierenarts voorgeschreven geschikt injecteerbaar diergeneesmiddel.
Er
is
kruisresistentie
vastgesteld
tussen
amoxicilline
en
andere
penicillinen,
met
name
met
aminopenicillinen
bij
bacte