HEXAXIM Suspensión Inyectable

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активный ингредиент:

Toxoide Diftérico Toxoide Tetánico Antígeno de Bordetella Pertussis (Toxoide Pertusis y Hemaglutinina Filamentosa) Poliovirus (Tipo Tipo 2 y Tipo 3) Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B Polisacárido de Haemophilus Influenzae tipo B, conjugado con proteína tetánica

Доступна с:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

код АТС:

J07CA

ИНН (Международная Имя):

TOXOID OF DIPHTHERIA; TOXOID TETANICO; TOXOID PERTUSSIS; HEMAGGLUTININ FILAMENTOUS; POLIO VIRUS TYPE I; POLIO VIRUS TYPE II; POL

Фармацевтическая форма:

Suspensión Inyectable

состав:

POR DOSIS 0.50 mL

Администрация маршрут:

INTRAMUSCULAR

Штук в упаковке:

Caja de cartón conteniendo 1 ó 10 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0,5 mL c/u con 2 agujas separadas de 23G x 25

класс:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

SANOFI PASTEUR; FRANCIA

Терапевтическая группа:

Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas

Обзор продуктов:

Presentación: - Caja de cartón conteniendo 1 ó 10 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.5 ml c/u con 2 agujas separadas de 23Gx25mm ó 25Gx16mm ó 25Gx25mm. - Caja de cartón conteniendo 1 ó 10 frascos vial de vidrio tipo I incoloro x 0.5ml c/u.

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2019-12-17

Характеристики продукта

_ _
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
HEXAXIM®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
Hexaxim suspensión inyectable en jeringa prellenada
Hexaxim suspensión inyectable
Hexaxim es una suspensión inyectable turbia blanquecina. Es una
vacuna contra la difteria, el tétanos, la
tos ferina (acelular, compuesta), la hepatitis B (ADN recombinante),
la poliomielitis (inactivada), y
Haemophilus influenzae de tipo b (conjugada), adsorbida.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis
1
(0,5 mL) contiene:
Toxoide
diftérico....................................................................................no
menos de 20 UI
2
Toxoide
tetánico....................................................................................no
menos de 40 UI
2,3
Antígenos de _Bordetella_ _pertussis_
Toxoide
pertúsico...........................................................................25
microgramos
Hemaglutinina filamentosa
........................................................... 25
microgramos
Poliovirus (inactivado)
4
Tipo 1 (Mahoney)
...........................................................................40
unidades de antígeno D
5
Tipo 2 (MEF-1)
................................................................................8
unidades de antígeno D
5
Tipo 3 (Saukett)
..............................................................................32
unidades de antígeno D
5
Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B
6
................................10 microgramos
Polisacárido de _Haemophilus influenzae_ tipo
b.....................................12 microgramos
(polirribosil-ribitol-fosfato)
conjugado con proteína
tetánica...........................................................22-36
microgramos
1
Adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado (0,6 mg Al
3+
)
2
Como límite de confianza inferior (p= 0,95)
3
O actividad equivalente determinada mediante una evaluación de la
inmunogenia
4
Producido en células Vero
5
O cantidad equivalente