Страна: Европейский союз
Язык: исландский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatíð
Accord Healthcare S.L.U.
B01AC16
eptifibatide
Blóðþurrðandi lyf
Hjartadrep
Eptifibatide Accord er ætlað til notkunar með asetýlsalicýlsýru og ófrábrotnu heparíni. Eptifibatide Hvötum er ætlað til að fyrirbyggja snemma kransæðastíflu í fullorðnir kynna með óstöðug hálsbólgu eða ekki Q-bylgja kransæðastíflu, með síðasta þátt brjóstverk koma innan 24 tíma og með hjartalínurit (HJARTALÍNURITI) breytingar og/eða hækkað hjarta ensím. Sjúklingar líklega að njóta góðs af Eptifibatide Hvötum meðferð eru þeir á mikil hætta á að fá kransæðastíflu innan fyrsta 3-4 daga eftir upphaf bráð hjartslætti einkenni þar á meðal til dæmis þá sem eru líkleg til að fara snemma KRANSÆÐAVÍKKUN (Farið Í Kransæðavíkkun).
Revision: 6
Leyfilegt
2016-01-11
39 B. FYLGISEÐILL 40 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN eptifibatíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða sjúkrahúslyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Eptifibatide Accord og við hverju það er notað 2. Áður en þú færð Eptifibatide Accord 3. Hvernig nota á Eptifibatide Accord 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Eptifibatide Accord 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EPTIFIBATIDE ACCORD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Eptifibatide Accord hindrar samloðun blóðflagna. Það þýðir að það stuðlar að því að hindra myndun blóðtappa. Það er ætlað fullorðnum með staðfesta alvarlega kransæðabilun, sem lýsir sér í óvæntum og nýtilkomnum brjóstverkjum með afbrigðilegu hjartalínuriti og líffræðilegum breytingum. Það er yfirleitt gefið ásamt aspiríni og ósundurgreindu heparíni. 2. ÁÐUR EN ÞÚ FÆRÐ EPTIFIBATIDE ACCORD _ _ EKKI MÁ NOTA EPTIFIBATIDE ACCORD - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eptifibatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur nýlega haft blæðingar frá maga, smáþörmum, blöðru eða öðrum líffærum, t.d. ef óeðlilegt blóð hefur verið í hægðum eða þvagi (fyrir utan tíðablóð) síðastliðna 30 daga. - ef þú hefur fengið heilablóðfall á síðastliðnum 30 dögum eða einhvers konar slag vegna blæðinga (læknir verður einnig að hafa vitnesku um ef sjúklingur hefur einhvern tíma fengið slag). - ef þú h Прочитать полный документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur 0,75 mg af eptifibatíði. Eitt hettuglas með 100 ml af innrennslislyfi, lausn, inniheldur 75 mg af eptifibatíði. Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hettuglas inniheldur 172 mg (7,5 mmól) natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Eptifibatide Accord er ætlað til notkunar með asetýlsalisýlsýru og ósundurgreindu heparíni. Eptifibatide Accord er gefið til að koma í veg fyrir snemmkomið hjartadrep hjá fullorðnum, með hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju, sem fengið hafa síðasta brjóstverkjakastið á undanförnum 24 klukkustundum ásamt breytingum á hjartalínuriti (ECG) og/eða hækkun á hjartaensímum. Sjúklingar sem líklegastir eru til að hafa gagn af Eptifibatide Accord meðferð eru þeir sem eru í mikilli hættu að fá hjartadrep fyrstu 3-4 dagana eftir byrjunareinkenni um bráða hjartaöng, þar á meðal til dæmis þeir sem þurfa að fara fljótt í kransæðavíkkun (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar á sjúkrahúsum. Sérfræðingar með reynslu í meðferð bráðra kransæðasjúkdóma skulu gefa lyfið. Eptifibatide Accord innrennslislyf, lausn verður að nota ásamt Eptifibatide Accord stungulyfi, lausn. Samhliða gjöf heparíns er ráðlögð nema um sé að ræða frábendingu gegn notkun þess svo sem saga um blóðflagnafæð í tengslum við notkun heparíns (sjá „Gjöf heparíns“, kafla 4.4). Eptifibatide Accord er einnig ætlað til notkunar samhliða acetýlsalicýlsýru, þar sem það er hluti af hefðbundinni meðferð hjá sjúklingum með bráð kransæðaheilkenni, nema um sé að ræða frábendingu gegn notkun þess. Skammtar _Fullorðnir (_ Прочитать полный документ