Eporatio

Страна: Европейский союз

Язык: греческий

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

εποετίνη θήτα

Доступна с:

Ratiopharm GmbH

код АТС:

B03XA01

ИНН (Международная Имя):

epoetin theta

Терапевтическая группа:

Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό

Терапевтические области:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Терапевтические показания :

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.

Обзор продуктов:

Revision: 13

Статус Авторизация:

Εξουσιοδοτημένο

Дата Авторизация:

2009-10-29

тонкая брошюра

56
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
57
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPORATIO 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 2.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 3.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 4.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 10.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 20.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 30.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
εποετίνη θήτα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γι

Характеристики продукта

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eporatio 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 4.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 20.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 30.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Eporatio 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (8,3 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 2.000 IU (16,7 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Eporatio 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (16,7 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 4.000 IU (33,3 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Eporatio 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (25 µg)
εποετίνη