Eporatio

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
27-09-2023

Aktiv bestanddel:

εποετίνη θήτα

Tilgængelig fra:

Ratiopharm GmbH

ATC-kode:

B03XA01

INN (International Name):

epoetin theta

Terapeutisk gruppe:

Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό

Terapeutisk område:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Terapeutiske indikationer:

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.

Produkt oversigt:

Revision: 13

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

2009-10-29

Indlægsseddel

                                56
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
57
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPORATIO 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 2.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 3.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 4.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 10.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 20.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 30.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
εποετίνη θήτα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γι
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eporatio 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 4.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 20.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 30.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Eporatio 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (8,3 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 2.000 IU (16,7 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Eporatio 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (16,7 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 4.000 IU (33,3 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Eporatio 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (25 µg)
εποετίνη
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 27-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 27-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 16-12-2009
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 27-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 27-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 27-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 27-09-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik