Eporatio

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

εποετίνη θήτα

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

B03XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

epoetin theta

Therapeutische categorie:

Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό

Therapeutisch gebied:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

therapeutische indicaties:

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.

Product samenvatting:

Revision: 13

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2009-10-29

Bijsluiter

56
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
57
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPORATIO 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 2.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 3.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 4.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 10.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 20.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
EPORATIO 30.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
εποετίνη θήτα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γι

Productkenmerken

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eporatio 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 4.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 20.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Eporatio 30.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Eporatio 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (8,3 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 2.000 IU (16,7 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Eporatio 2.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (16,7 µg)
εποετίνης θήτα σε
0,5 ml ενέσιμο διάλυμα που αντιστοιχεί
σε 4.000 IU (33,3 µg) εποετίνη θήτα ανά ml.
Eporatio 3.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3.000
Διεθνείς Μονάδες (ΔΜ) (IU) (25 µg)
εποετίνη