Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dipyridamol
Strides Pharma (Cyprus) Limited
B01AC07
dipyridamole
200 mg
depotkapsler, hårde
2015-12-10
17. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Dipyridamol "Strides", hårde depotkapsler 0. D.SP.NR. 28999 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipyridamol "Strides" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depotkapsel indeholder dipyridamol 200 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler Hårde, orange gelatinekapsler med rød hætte. Dimension 7,66 mm×23,1 mm. Kapslen indeholder gule pellets med langsom udløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Sekundær profylakse af iskæmisk apopleksi og transitorisk cerebral iskæmi eller iskæmisk apopleksi. Dipyridamol "Strides" anvendes som monoterapi eller i kombination med acetylsalicylsyre. Dipyridamol "Strides" er indiceret til voksne. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Den anbefalede dosis er 1 kapsel to gange daglig, sædvanligvis en om morgenen og en om aftenen. dk_hum_53218_spc.doc Side 1 af 9 Kapslerne kan tages i forbindelse med eller uafhængigt af måltider. Kapslerne skal synkes hele og må ikke tygges. Pædiatrisk population Dipyridamol "Strides" bør ikke anvendes til børn, da der ikke foreligger tilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning. Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis. Patienter med nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis. Patienter med nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis. Alternativ dosering i tilfælde af utålelig hovedpine I tilfælde af utålelig hovedpine i starten af behandlingen kan der forsøgsvis doseres 1 kapsel ved sengetid og en lav dosis af acetylsalicylsyre om morgenen. Da der er utilstrækkelige effektdata vedrørende denne alternative dosering, og da hovedpine som regel forsvinder ved regelmæssig dosering, skal patienten hurtigt (inden for en uge) vende tilbage til den normale dosering. Administration Til oral anvendelse. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler Прочитать полный документ