Dipyridamol "Strides" 200 mg depotkapsler, hårde

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Dipyridamol

זמין מ:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

קוד ATC:

B01AC07

INN (שם בינלאומי):

dipyridamole

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

depotkapsler, hårde

תאריך אישור:

2015-12-10

מאפייני מוצר

17. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dipyridamol "Strides", hårde depotkapsler
0.
D.SP.NR.
28999
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipyridamol "Strides"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depotkapsel indeholder dipyridamol 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
Hårde, orange gelatinekapsler med rød hætte. Dimension 7,66
mm×23,1 mm.
Kapslen indeholder gule pellets med langsom udløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Sekundær profylakse af iskæmisk apopleksi og transitorisk cerebral
iskæmi eller iskæmisk
apopleksi.
Dipyridamol "Strides" anvendes som monoterapi eller i kombination med
acetylsalicylsyre.
Dipyridamol "Strides" er indiceret til voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Den anbefalede dosis er 1 kapsel to gange daglig, sædvanligvis en om
morgenen og en om
aftenen.
dk_hum_53218_spc.doc
Side 1 af 9
Kapslerne kan tages i forbindelse med eller uafhængigt af måltider.
Kapslerne skal synkes
hele og må ikke tygges.
Pædiatrisk population
Dipyridamol "Strides" bør ikke anvendes til børn, da der ikke
foreligger tilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
Ældre
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Patienter med nedsat leverfunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Alternativ dosering i tilfælde af utålelig hovedpine
I tilfælde af utålelig hovedpine i starten af behandlingen kan der
forsøgsvis doseres 1
kapsel ved sengetid og en lav dosis af acetylsalicylsyre om morgenen.
Da der er utilstrækkelige effektdata vedrørende denne alternative
dosering, og da
hovedpine som regel forsvinder ved regelmæssig dosering, skal
patienten hurtigt (inden for
en uge) vende tilbage til den normale dosering.
Administration
Til oral anvendelse.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler