Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DIAZEPAM
Accord Healthcare B.V.
N05BA01
diazepam
5 mg
tabletter
2018-11-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Diazepam Accord 5 mg tabletter diazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diazepam Accord 3. Sådan skal du tage Diazepam Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diazepam Accord indeholder det aktive stof diazepam, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet benzodiazepiner. Diazepam har angstdæmpende, beroligende og muskelafslappende virkning. Diazepam Accord anvendes: Hos voksne Kortvarig (2-4 uger) symptomatisk behandling af angst, der er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for ekstrem gene Symptomatisk behandling af akutte alkoholabstinenssymptomer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIAZEPAM ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DIAZEPAM ACCORD, HVIS DU: er ALLERGISK over for diazepam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) har en tilstand kaldet MYASTHENIA GRAVIS, der medfører ekstrem muskeltræthed. lider af uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser under søvn (SØVNAPNØ) har ALVORLIGT NEDSAT LEVERFUNKTION . har AKUT VEJRTRÆKNINGSBESVÆR . har akut FORGIFTN Прочитать полный документ
3. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DIAZEPAM "ACCORD", TABLETTER 5 MG 0. D.SP.NR. 29562 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diazepam "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg diazepam. Hjælpestoffer Hver 5 mg diazepamtablet indeholder 122 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Lysegul, meleret, rund, ca. 8,0 mm i diameter, flade tabletter med facetkant, præget med ’CY’ på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne - Kortvarig (2-4 uger) symptomatisk behandling af angst, der er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for ekstrem gene. - Symptomatisk behandling af akutte alkoholabstinenssymptomer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE SÆDVANLIG DOSIS For optimal virkning bør dosis omhyggeligt tilpasses den enkelte patient. Behandling bør initieres med den laveste effektive dosis i henhold til den specifikke tilstand. For at opnå egnede doser på mindre end 5 mg diazepam, skal der anvendes alternative produkter. Behandlingsvarighed _dk_hum_55230_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Behandlingsvarighed skal være så kort som muligt. Generelt bør behandlingen ikke vare længere end 4 uger inklusive nedtrapningsfasen. Forlængelse ud over denne periode bør ikke ske uden revurdering af patientens status. Patienten bør revurderes efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at vurdere behovet for fortsat behandling. _Langvarig kronisk brug frarådes_ Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen udover den maksimalt anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke ske uden revurdering af patientens tilstand med særlig ekspertise. _Nedtrapning _ Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har taget benzodiazepiner i længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase. Voksne _Angst _ Sædvanlig dosis: 2-5 mg diazepam 2-3 gange daglig. Maksimaldosis: I alvorlige tilfælde kan dosis øges gradvist Прочитать полный документ