Diazepam "Accord" 5 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

DIAZEPAM

Предлага се от:

Accord Healthcare B.V.

АТС код:

N05BA01

INN (Международно Name):

diazepam

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2018-11-01

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Diazepam Accord 5 mg tabletter
diazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
­
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
­
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
­
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
­
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diazepam Accord
3.
Sådan skal du tage Diazepam Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diazepam Accord indeholder det aktive stof diazepam, som tilhører en
gruppe af lægemidler kaldet
benzodiazepiner. Diazepam har angstdæmpende, beroligende og
muskelafslappende virkning.
Diazepam Accord anvendes:
Hos voksne
­
Kortvarig (2-4 uger) symptomatisk behandling af angst, der er
alvorlig, invaliderende eller
udsætter patienten for ekstrem gene
­
Symptomatisk behandling af akutte alkoholabstinenssymptomer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIAZEPAM ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DIAZEPAM ACCORD, HVIS DU:
­
er
ALLERGISK
over for diazepam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i
punkt 6)
­
har en tilstand kaldet
MYASTHENIA GRAVIS,
der medfører ekstrem muskeltræthed.
­
lider af uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser under
søvn
(SØVNAPNØ)
­
har
ALVORLIGT
NEDSAT LEVERFUNKTION
.
­
har
AKUT VEJRTRÆKNINGSBESVÆR
.
­
har akut
FORGIFTN

Данни за продукта

3. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIAZEPAM "ACCORD", TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
29562
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diazepam "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg diazepam.
Hjælpestoffer
Hver 5 mg diazepamtablet indeholder 122 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lysegul, meleret, rund, ca. 8,0 mm i diameter, flade tabletter med
facetkant, præget med
’CY’ på den ene side og glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
-
Kortvarig (2-4 uger) symptomatisk behandling af angst, der er
alvorlig, invaliderende
eller udsætter patienten for ekstrem gene.
-
Symptomatisk behandling af akutte alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
SÆDVANLIG DOSIS
For optimal virkning bør dosis omhyggeligt tilpasses den enkelte
patient. Behandling bør
initieres med den laveste effektive dosis i henhold til den specifikke
tilstand.
For at opnå egnede doser på mindre end 5 mg diazepam, skal der
anvendes alternative
produkter.
Behandlingsvarighed
_dk_hum_55230_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Behandlingsvarighed skal være så kort som muligt. Generelt bør
behandlingen ikke vare
længere end 4 uger inklusive nedtrapningsfasen. Forlængelse ud over
denne periode bør
ikke ske uden revurdering af patientens status.
Patienten bør revurderes efter højst 4 uger og igen regelmæssigt
herefter med henblik på at
vurdere behovet for fortsat behandling.
_Langvarig kronisk brug frarådes_
Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen
udover den maksimalt
anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke
ske uden revurdering af
patientens tilstand med særlig ekspertise.
_Nedtrapning _
Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har taget
benzodiazepiner i
længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase.
Voksne
_Angst _
Sædvanlig dosis: 2-5 mg diazepam 2-3 gange daglig.
Maksimaldosis:
I alvorlige tilfælde kan dosis øges gradvist