Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clobetasolpropionat
Orifarm A/S
D07AD01
clobetasolpropionate
0,5 mg/g
salve
14. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DERMOVAT, SALVE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3768 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dermovat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clobetasolpropionat 0,5 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDLETS NAVN Salve (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærkt virkende topikalt kortikosteroid indiceret til lindring af inflammation og pruritus, forårsaget af steroidresponsive dermatoser hos voksne, ældre og børn over 12 år. Dermatoser omfatter:_ _ - Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis). - Svære behandlingsrefraktære dermatoser. - Lichen planus. - Discoid lupus erythematosus og andre hudlidelser, som ikke responderer tilfredsstillende ved anvendelse af mindre stærkt virkende steroider. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN OVER 12 ÅR Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område 1-2 gange daglig i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at salven er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. _53659_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Gentagne, kortvarige behandlingsforløb med clobetasolpropionat kan anvendes til kontrol af tilbagefald. Ved særlig resistente læsioner, særlig hvor der er hyperkeratose, kan virkningen af clobetasol øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er normalt tilstrækkeligt for et tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan bedring normalt opnås uden okklusion. Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagnosen revurderes. Behandling bør ikke fortsættes efter 4 uger. Hvis kontinuerlig behandling kræves, bør der anvendes et mindre potent lægemiddel. Den m Прочитать полный документ