Dermovat 0,5 mg/g salve

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Clobetasolpropionat

Dostopno od:

Orifarm A/S

Koda artikla:

D07AD01

INN (mednarodno ime):

clobetasolpropionate

Odmerek:

0,5 mg/g

Farmacevtska oblika:

salve

Lastnosti izdelka

14. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DERMOVAT, SALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dermovat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clobetasolpropionat 0,5 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salve (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærkt virkende topikalt kortikosteroid indiceret til lindring af
inflammation og pruritus,
forårsaget af steroidresponsive dermatoser hos voksne, ældre og
børn over 12 år.
Dermatoser omfatter:_ _
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis).
-
Svære behandlingsrefraktære dermatoser.
-
Lichen planus.
-
Discoid lupus erythematosus og andre hudlidelser, som ikke responderer
tilfredsstillende ved anvendelse af mindre stærkt virkende steroider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN OVER 12 ÅR
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op
til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den mængde, der skal
til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat. Efter hver påføring
bør der gå tilstrækkelig tid til at salven er absorberet, inden der
påføres et blødgørende
middel.
_53659_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Gentagne, kortvarige behandlingsforløb med clobetasolpropionat kan
anvendes til kontrol
af tilbagefald.
Ved særlig resistente læsioner, særlig hvor der er hyperkeratose,
kan virkningen af
clobetasol øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv
forbinding af polythenfilm.
Okklusion kun om natten er normalt tilstrækkeligt for et
tilfredsstillende respons.
Efterfølgende kan bedring normalt opnås uden okklusion.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal
behandlingen og
diagnosen revurderes.
Behandling bør ikke fortsættes efter 4 uger. Hvis kontinuerlig
behandling kræves, bør der
anvendes et mindre potent lægemiddel.
Den m