Страна: Европейский союз
Язык: португальский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
citrato de maropitant
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Aparelho digestivo e metabolismo
Comprimidos Cães: para prevenção de náuseas induzidas por quimioterapia. Para a prevenção de vômitos induzidos por engano. Para a prevenção e tratamento de vômitos, em conjunto com a solução injectável de Cerenia e em combinação com outras medidas de suporte. Solução para injectionDogs:Para o tratamento e prevenção da náusea induzida pela quimioterapia. Para a prevenção de vômitos, exceto o induzido por engano. Para o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de suporte. Para a prevenção de náuseas e vômitos perioperatórios e melhora na recuperação da anestesia geral após o uso da agonista do receptor de μ-morano morfina. Gatos: para a prevenção do vômito e a redução da náusea, exceto o induzido pela doença de movimento. Para o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de suporte.
Revision: 21
Autorizado
2006-09-28
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Cerenia 16 mg comprimidos para cães Cerenia 24 mg comprimidos para cães Cerenia 60 mg comprimidos para cães Cerenia 160 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant, na forma de citrato de maropitant monohidratado. EXCIPIENTES: Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado (E110). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos cor de laranja claros. Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração, tendo num dos lados gravado as letras “MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant, e o lado oposto sem qualquer gravação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO • Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia. • Prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes. • Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia Solução Injetável e associado a outras medidas de suporte. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes incluindo obstruções gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico apropriado. Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no entanto, quando a frequência do vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via oral pode não ser absorvido antes de ocorrer um novo vómito. Por isso, recomenda-se iniciar o tratamento da emese com Cerenia solução injetável. 3 As Boas Práticas Veterinárias aconselham que os antieméticos devam ser administrados em conjunto com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como dieta e fluidoterapia de substituição, enquanto se tratam as causas subjacentes ao vó Прочитать полный документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Cerenia 16 mg comprimidos para cães Cerenia 24 mg comprimidos para cães Cerenia 60 mg comprimidos para cães Cerenia 160 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg , 60 mg ou 160 mg de maropitant, na forma de citrato de maropitant monohidratado. Excipientes: Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado (E110). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos cor de laranja claros. Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração , tendo num dos lados gravad o as letras “MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant , e o lado oposto sem qualquer gravação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie-alvo Caninos (Cães). 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies -alvo • Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia. • Prevenção do vóm ito induzido pelo enjoo dos transportes. • Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia Solução Injet ável e associado a outras medidas de suporte. 4.3 Contraindicações Não existem. 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes incluindo obstruções gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico apropriado. Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no entanto, quando a frequência do vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via oral pode não ser absorvido antes de ocorrer um novo vómito. Por isso, recomenda -se iniciar o tratamento da emese com Cerenia s olução injetável . As Boas Práticas Veterinárias aconselham q ue os antieméticos devam ser administrados em conjunto com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como dieta e fluidoterapia de Прочитать полный документ