Cerenia

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Portugis

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-08-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
08-07-2015

Bahan aktif:

citrato de maropitant

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QA04AD90

INN (Nama Antarabangsa):

maropitant

Kumpulan terapeutik:

Dogs; Cats

Kawasan terapeutik:

Aparelho digestivo e metabolismo

Tanda-tanda terapeutik:

Comprimidos Cães: para prevenção de náuseas induzidas por quimioterapia. Para a prevenção de vômitos induzidos por engano. Para a prevenção e tratamento de vômitos, em conjunto com a solução injectável de Cerenia e em combinação com outras medidas de suporte. Solução para injectionDogs:Para o tratamento e prevenção da náusea induzida pela quimioterapia. Para a prevenção de vômitos, exceto o induzido por engano. Para o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de suporte. Para a prevenção de náuseas e vômitos perioperatórios e melhora na recuperação da anestesia geral após o uso da agonista do receptor de μ-morano morfina. Gatos: para a prevenção do vômito e a redução da náusea, exceto o induzido pela doença de movimento. Para o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de suporte.

Ringkasan produk:

Revision: 21

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2006-09-28

Risalah maklumat

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cerenia 16 mg comprimidos para cães
Cerenia 24 mg comprimidos para cães
Cerenia 60 mg comprimidos para cães
Cerenia 160 mg comprimidos para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant,
na forma de citrato de
maropitant monohidratado.
EXCIPIENTES:
Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado
(E110).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos cor de laranja claros.
Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração, tendo num
dos lados gravado as letras
“MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant, e o
lado oposto sem qualquer
gravação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
•
Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia.
•
Prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
•
Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia
Solução Injetável e associado a
outras medidas de suporte.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O vómito pode estar associado a situações graves, severamente
debilitantes incluindo obstruções
gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico
apropriado.
Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no
entanto, quando a frequência do
vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via
oral pode não ser absorvido antes
de ocorrer um novo vómito. Por isso, recomenda-se iniciar o
tratamento da emese com Cerenia
solução injetável.
3
As Boas Práticas Veterinárias aconselham que os antieméticos devam
ser administrados em conjunto
com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como
dieta e fluidoterapia de
substituição, enquanto se tratam as causas subjacentes ao vó
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cerenia 16 mg comprimidos para cães
Cerenia 24 mg comprimidos para cães
Cerenia 60 mg comprimidos para cães
Cerenia 160 mg comprimidos para cães
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg , 60 mg ou 160 mg de maropitant, na forma de citrato de
maropitant monohidratado.
Excipientes:
Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado (E110).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos cor de laranja claros.
Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração , tendo num dos lados gravad o as letras
“MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant , e o lado oposto sem qualquer
gravação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Espécie-alvo
Caninos (Cães).
4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies -alvo
• Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia.
• Prevenção do vóm ito induzido pelo enjoo dos transportes.
• Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia Solução Injet ável e associado a
outras medidas de suporte.
4.3 Contraindicações
Não existem.
4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes incluindo obstruções
gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico apropriado.
Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no entanto, quando a frequência do
vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via oral pode não ser absorvido antes
de ocorrer um novo vómito. Por isso, recomenda -se iniciar o tratamento da emese com Cerenia
s olução injetável .
As Boas Práticas Veterinárias aconselham q ue os antieméticos devam ser administrados em conjunto
com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como dieta e fluidoterapia de
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 08-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 18-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 18-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 18-08-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 18-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 08-07-2015

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen