Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bovine parainfluenza virus + bovine respiratory syncytial virus + pasteurella
Intervet International, B.V.
QI02AL
Bovine parainfluenza virus + bovine respiratory syncytial virus + pasteurella (Bovine respiratory syncytial virus, strain EV 908, Inactivated, Bovine parainfluenza virus 3, strain SF-4 Reisinger, Inactivated, Mannheimia haemolytica, serotype A1, strain M4/1, Inactivated)
Injekční suspenze
skot
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9935915 - 1 x 50 ml - lahvička
2003-10-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BOVILIS BOVIPAST RSP injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bovilis Bovipast RSP injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Bovinní respirační syncytiální virus (BRSV), inaktivovaný, kmen EV 908 ..................................................................................................... 10 4,77 – 10 5,45 U/dávku* Virus bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), inaktivovaný, kmen SF-4 Reisinger ..................................................................................................... 10 3,54 – 10 4,85 U/dávku* _Mannheimia haemolytica,_ inaktivovaná, sérotyp A1, kmen M4/1 _....................................................................................................._ 10 4,24 – 10 5,00 U/dávku* *Výsledky získané pomocí testů AlphaLISA POMOCNÉ LÁTKY: Adjuvans: Hydroxid hlinitý .................................................................................37,5 mg Kvilajový saponin (Quil A) ................................................................. 0,189 – 0,791 mg Excipiens: Thiomersal ........................................................................................ min. 0,032 mg Přípravek je světle žluté až červeně-růžové barvy s bělavým sedimentem. Po protřepání se sediment snadno rozpouští na opaleskující, bělavou až červenou/růžovou suspenzi. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci skotu proti: - Viru bovinní parainfluenzy 3, ke snížení infekce, - bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, ke snížení infekce a klinických příznaků, - zárodku _Mannheimia haemolytica_, ke snížení infekce, mortality, kli Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BOVILIS BOVIPAST RSP injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Bovinní respirační syncytiální virus (BRSV), inaktivovaný, kmen EV 908 10 4,77 – 10 5,45 U/dávku * Virus bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), inaktivovaný, kmen SF-4 Reisinger 10 3,54 – 10 4,85 U/dávku * _Mannheimia haemolytica, _inaktivovaná, sérotyp A1, kmen M4/1 10 4,24 – 10 5,00 U/dávku * *Výsledky získané pomocí testů AlphaLISA POMOCNÉ LÁTKY: Adjuvans: Hydroxid hlinitý ....................................................................................37,5 mg Kvilajový saponin (Quil A) ...................................................................0,189 – 0,791 mg Excipiens: Thiomersal min. ....................................................................................0,032 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Přípravek je světle žluté až červeně-růžové barvy s bělavým sedimentem. Po protřepání se sediment snadno rozpouští na opaleskující, bělavou až červenou/růžovou suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci skotu proti: - viru bovinní parainfluenzy 3, ke snížení infekce, - bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, ke snížení infekce a klinických příznaků, - zárodku _Mannheimia haemolytica_, ke snížení infekce, mortality, klinických příznaků, plicních lézí a bakteriálního narušení plic způsobených sérotypy A1 a A6. - Zkřížená imunita proti sérotypu A6 _M. haemolytica_ byla prokázána v čelenžní studii uskutečněné za laboratorních podmínek. Humorální imunitní odpověď proti BRSV a PI3V dosáhne nejvyšší hladiny přibližně dva týdny po ukončení základního imunizačního programu. Trvání protektivní imunity nebylo stanoveno čelenžní Прочитать полный документ