Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BECLOMETASONDIPROPIONAT
Orion Corporation
R03BA01
beclomethasone dipropionate
100 mikrogram/dosis
inhalationspulver
2000-08-08
2. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BECLOMET EASYHALER, INHALATIONSPULVER 0. D.SP.NR. 9844 1. LÆGEMIDLETS NAVN Beclomet Easyhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En afmålt dosis indeholder henholdsvis 100 mikrogram, 200 mikrogram eller 400 mikrogram beclometasondipropionat svarende til en inhaleret dosis på henholdsvis 90 mikrogram, 180 mikrogram eller 360 mikrogram. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. Udseende: Hvidt eller næsten hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af let, moderat og svær kronisk astma. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Præparatet er kun beregnet til oral inhalation. For at opnå optimal virkning, bør Beclomet Easyhaler anvendes regelmæssigt. Patienterne bør have en startdosis af inhaleret beclometasondipropionat, der er afpasset sygdommens sværhedsgrad. _dk_hum_30524_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Dosering Startdosis for patienter med let astma (step 2) er 400 mikrogram/dag – dosis kan efter behov øges til 800 mikrogram/dag. For patienter med moderat astma (step 3) og svær astma (step 4) kan startdosis være 800-1600 mikrogram/dag. Vedligeholdelsesdosis skal tilpasses patientens individuelle behov, og dosis skal titreres til den laveste dosis, hvor der opnås effektiv kontrol over astmaanfaldene. (NOTE: Døgndosis på op til 2000 mikrogram for voksne og op til 1000 mikrogram for børn anbefales i den internationale konsensusrapport vedrørende behandling af astma) _Beclomet Easyhaler 100 mikrogram/dosis:_ Voksne med let og moderat astma: To inhalationer (200 mikrogram) to til fire gange dagligt. Børn fra 6 til 12 år: En inhalation (100 mikrogram) to til fire gange dagligt i overensstemmelse med det kliniske respons. I mere alvorlige tilfælde kan dosis øges op til 800 mikrogram/dag fordelt på to til fire doser, og senere reduceres, når astmaen er stabiliseret. _Beclomet Easyhaler 200 mikrogram/dosis:_ Voksne: V Прочитать полный документ