Beclomet Easyhaler 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

R03BA01

INN:

beclomethasone dipropionate

dosage:

100 mikrogram/dosis

pharmaceutical_form:

inhalationspulver

authorization_date:

2000-08-08

SPC

2. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BECLOMET EASYHALER, INHALATIONSPULVER
0.
D.SP.NR.
9844
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Beclomet Easyhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En afmålt dosis indeholder henholdsvis 100 mikrogram, 200 mikrogram
eller 400 mikrogram
beclometasondipropionat svarende til en inhaleret dosis på
henholdsvis 90 mikrogram, 180
mikrogram eller 360 mikrogram.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver.
Udseende:
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af let, moderat og svær kronisk astma.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Præparatet er kun beregnet til oral inhalation. For at opnå optimal
virkning, bør Beclomet
Easyhaler anvendes regelmæssigt.
Patienterne bør have en startdosis af inhaleret
beclometasondipropionat, der er afpasset
sygdommens sværhedsgrad.
_dk_hum_30524_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Dosering
Startdosis for patienter med let astma (step 2) er 400 mikrogram/dag
– dosis kan efter behov
øges til 800 mikrogram/dag. For patienter med moderat astma (step 3)
og svær astma (step 4)
kan startdosis være 800-1600 mikrogram/dag. Vedligeholdelsesdosis
skal tilpasses
patientens individuelle behov, og dosis skal titreres til den laveste
dosis, hvor der opnås
effektiv kontrol over astmaanfaldene.
(NOTE: Døgndosis på op til 2000 mikrogram for voksne og op til 1000
mikrogram for børn anbefales i den
internationale konsensusrapport vedrørende behandling af astma)
_Beclomet Easyhaler 100 mikrogram/dosis:_
Voksne med let og moderat astma: To inhalationer (200 mikrogram) to
til fire gange dagligt.
Børn fra 6 til 12 år: En inhalation (100 mikrogram) to til fire
gange dagligt i
overensstemmelse med det kliniske respons. I mere alvorlige tilfælde
kan dosis øges op til
800 mikrogram/dag fordelt på to til fire doser, og senere reduceres,
når astmaen er stabiliseret.
_Beclomet Easyhaler 200 mikrogram/dosis:_
Voksne: V