AURO-DIMETHYL FUMARATE CAPSULE (DELAYED RELEASE)
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
22-08-2023
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
DIMETHYL FUMARATE
Доступна с:
AURO PHARMA INC
код АТС:
L04AX07
ИНН (Международная Имя):
DIMETHYL FUMARATE
дозировка:
240MG
Фармацевтическая форма:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
состав:
DIMETHYL FUMARATE 240MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
100
Тип рецепта:
Prescription
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0154210002; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2023-08-28
Характеристики продукта
AURO-DIMETHYL FUMARATE (Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules)
Page 1 of 43
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
AURO-DIMETHYL FUMARATE
Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules
Delayed-Release Capsules, 120 mg and 240 mg, Oral
House Standard
Antineoplastic and Immunomodulating Agents
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date of Initial Authorization:
August 22, 2023
Submission Control Number: 269223
AURO-DIMETHYL FUMARATE (Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules)
Page 2 of 43
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not Applicable
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES.........................................................................................
2 TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
.......................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics........................................................................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
4
4.1 Dosing Considerations
...................................................................................................
4
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................... 5
4.4 Administration
......................................................
Прочитать полный документ
