AURO-DIMETHYL FUMARATE CAPSULE (DELAYED RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-08-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DIMETHYL FUMARATE
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
L04AX07
INN (इंटरनेशनल नाम):
DIMETHYL FUMARATE
डोज़:
240MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
रचना:
DIMETHYL FUMARATE 240MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0154210002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2023-08-28
उत्पाद विशेषताएं
AURO-DIMETHYL FUMARATE (Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules)
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
AURO-DIMETHYL FUMARATE
Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules
Delayed-Release Capsules, 120 mg and 240 mg, Oral
House Standard
Antineoplastic and Immunomodulating Agents
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date of Initial Authorization:
August 22, 2023
Submission Control Number: 269223
AURO-DIMETHYL FUMARATE (Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules)
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not Applicable
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RECENT MAJOR LABEL
CHANGES.........................................................................................
2 TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics........................................................................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
4
4.1 Dosing Considerations
...................................................................................................
4
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................... 5
4.4 Administration
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