AURO-DIMETHYL FUMARATE CAPSULE (DELAYED RELEASE)
Country: কানাডা
ভাষা: ইংরেজি
সূত্র: Health Canada
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
22-08-2023
এই পণ্যটির জন্য কিছু নথি বর্তমানে উপলভ্য নয়, আপনি আমাদের গ্রাহক পরিষেবায় একটি অনুরোধ প্রেরণ করতে পারেন এবং আমরা তা পাওয়ার সাথে সাথে আপনাকে তা জানাব।
অনুরোধ প্রেরণ করুন।
অনুরোধ প্রেরণ করুন।
সক্রিয় উপাদান:
DIMETHYL FUMARATE
থেকে পাওয়া:
AURO PHARMA INC
এটিসি কোড:
L04AX07
INN (International Name):
DIMETHYL FUMARATE
ডোজ:
240MG
ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
রচনা:
DIMETHYL FUMARATE 240MG
প্রশাসন রুট:
ORAL
প্যাকেজ ইউনিট:
100
প্রেসক্রিপশন টাইপ:
Prescription
পণ্য সারাংশ:
Active ingredient group (AIG) number: 0154210002; AHFS:
অনুমোদন অবস্থা:
APPROVED
অনুমোদন তারিখ:
2023-08-28
পণ্য বৈশিষ্ট্য
AURO-DIMETHYL FUMARATE (Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules)
Page 1 of 43
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
AURO-DIMETHYL FUMARATE
Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules
Delayed-Release Capsules, 120 mg and 240 mg, Oral
House Standard
Antineoplastic and Immunomodulating Agents
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date of Initial Authorization:
August 22, 2023
Submission Control Number: 269223
AURO-DIMETHYL FUMARATE (Dimethyl Fumarate Delayed-Release Capsules)
Page 2 of 43
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not Applicable
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES.........................................................................................
2 TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
.......................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics........................................................................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
4
4.1 Dosing Considerations
...................................................................................................
4
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................... 5
4.4 Administration
......................................................
সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
