Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aripiprazol
Sigillata Limited
N05AX12
aripiprazole
15 mg
tabletter
14. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ARIPREDNAN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29283 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ariprednan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 27,9 mg lactosemonohydrat per tablet. 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 55,8 mg lactosemonohydrat per tablet. 15 mg Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 83,7 mg lactosemonohydrat per tablet. 30 mg Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 167,4 mg lactosemonohydrat per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Rund, bikonveks og hvid, 5 mm, præget med ”5” på den ene side og ”ZL” på den anden side. _54210_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 10 mg Kapselformet, bikonveks og hvid, 8 mm x 5 mm, præget med ”10” på den ene side og ”ZL” på den anden side. 15 mg Rund, bikonveks og hvid, 7 mm, præget med ”15” på den ene side og ”ZL” på den anden side. 30 mg Rund, bikonveks og hvid, 9 mm, præget med ”30” på den ene side og ”ZL” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ariprednan er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. Ariprednan er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type 1 og til forebyggelse af ny manisk episode hos voksne, der har oplevet hovedsageligt maniske episoder, og som i maniske episoder har responderet på behandling med aripiprazol (se pkt. 5.1). Ariprednan er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type 1 hos unge i alderen 13 år og ældre (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING V ok s ne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis for Ariprednan er 10 eller 15 mg/dag med en vedligehold Прочитать полный документ