Ariprednan 15 mg tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-02-2018
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Aripiprazol
थमां उपलब्ध:
Sigillata Limited
ए.टी.सी कोड:
N05AX12
INN (इंटरनेशनल नाम):
aripiprazole
डोज़:
15 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
tabletter
उत्पाद विशेषताएं
14. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARIPREDNAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29283
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ariprednan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 27,9 mg
lactosemonohydrat per
tablet.
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 55,8 mg
lactosemonohydrat per
tablet.
15 mg
Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 83,7 mg
lactosemonohydrat per
tablet.
30 mg
Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 167,4 mg
lactosemonohydrat per
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Rund, bikonveks og hvid, 5 mm, præget med ”5” på den ene side og
”ZL” på den anden side.
_54210_spc.docx_
_Side 1 af 22_
10 mg
Kapselformet, bikonveks og hvid, 8 mm x 5 mm, præget med ”10” på
den ene side og ”ZL”
på den anden side.
15 mg
Rund, bikonveks og hvid, 7 mm, præget med ”15” på den ene side
og ”ZL” på den anden
side.
30 mg
Rund, bikonveks og hvid, 9 mm, præget med ”30” på den ene side
og ”ZL” på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ariprednan er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og
unge i alderen 15 år og
opefter.
Ariprednan er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder ved bipolær
lidelse type 1
og til forebyggelse af ny manisk episode hos voksne, der har oplevet
hovedsageligt maniske episoder,
og som i maniske episoder har responderet på behandling
med aripiprazol (se pkt. 5.1).
Ariprednan er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate
til svære maniske
episoder ved bipolær lidelse type 1 hos unge i alderen 13 år og
ældre (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
V
ok
s
ne
_Skizofreni_
Den anbefalede startdosis for Ariprednan er 10 eller 15 mg/dag med en
vedligehold
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
