Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMIODARONHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
C01BD01
amiodarone hydrochloride
50 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Amiodaronhydrochlorid Paranova 3. Sådan bliver du behandlet med Amiodaronhydrochlorid Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amiodaronhydrochlorid Paranova virker mod hurtig og uregelmæssig hjerterytme (arytmier). Amiodaronhydrochlorid Paranova anvendes til at forebygge og behandle svære forstyrrelser i hjerterytmen, når andre lægemidler ikke har været virksomme. Amiodaronhydrochlorid Paranova injektions væske, opløsning bruges kun på sygehuset. 2. DET SKAL DU VIDE OM AMIODARONHYDROCHLORID PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. Du må ikke få Amiodaronhydrochlorid Paranova: • hvis du er allergisk over for amiodaron, iod eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amiodaron hydro chlorid Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du samtidig får medicin, som kan udløse _torsade de pointes _(se ”Brug af anden medicin sammen med Amiodaronhydrochlorid Paranova”). • hvis du er i behandling med en bestemt type medicin mod depression (MAO-hæmmere). • hvis du har langsom hjerterytme eller andre hjerterytmeforstyrrelser (hvis du ikke har pacemaker eller er indlagt på en special afdeling). • hvis du har kredsløbskollaps. • hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer som den skal (stofskifteproblemer). • hvis du er gravid (undtagen på lægens absolutte anbefaling). • hvis du ammer. • hvis du har lavt blodtryk, alvorli Прочитать полный документ
12. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR AMIODARONHYDROCHLORID ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 6236 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amiodaronhydrochlorid ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amiodaronhydrochlorid 50 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier, hvor andre antiarytmika har utilstrækkelig effekt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosis voksne: Intravenøs infusion: Individuel, sædvanligvis 5 mg/kg legemsvægt over 20-120 minutter, eventuelt gentaget (maksimalt 1200 mg pr. 24 timer). Intravenøs injektion: Kardiopulmonal genoplivelse ved stødresistent ventrikelflimren: Startdosis er 300 mg (eller 5 mg/kg legemsvægt) som fortyndes i 20 ml 5% dextrose og injiceres hurtigt. Yderligere i.v.- _53256_spc.doc_ _Side 1 af _13 dosis på 150 mg (eller 2.5 mg/kg legemsvægt) bør overvejes ved vedvarende ventrikelflimren. _53256_spc.doc_ _Side 2 af _13 _Pædiatrisk population:_ Sikkerheden og virkningen af amiodaron hos børn er ikke fastlagt. Derfor er anvendelse af amiodaron til børn ikke anbefalelsesværdig. Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1 og 5.2. Da intravenøs amiodaron indeholder benzylalkohol, er det kontraindiceret til nyfødte, spæd- børn og børn op til 3 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 Sinus bradykardi, sinoatrialt blok og syg sinus syndrom, med mindre patienten har pacemaker (risiko for sinusarrest). Atrioventrikulært blok, bi- eller trifascikulære overledningsforstyrrelser, med mindre pa- tienten har pacemaker, eller patienten er indlagt på specialafdeling og amiodaron anvendes under behandling med elektrosystolisk pacing. Kredsløbskollaps, alvorlig arteriel hypotension. Kombinationsterapi med lægemidler, som kan udløse _torsade de point Прочитать полный документ