Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Глибенкламид
Ammtek
A10BB01
glibenclamide
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет
Amglidia е показан за лечение на захарен диабет при новородени, за прилагане при новородени, бебета и деца. Сульфонилмочевины Amglidia, тъй като е доказано, че е ефективен при пациенти с мутации в гените, кодиране на β-клетките на АТФ-чувствителните калиевых канали захарен диабет и хромозомни 6q24, свързани с транзиторной новородени .
Revision: 7
упълномощен
2018-05-24
B. ЛИСТОВКА ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ AMGLIDIA 6 MG/ML ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ глибенкламид (glibenclamide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вашето дете. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на Вашето дете. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Amglidia и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приложите Amglidia 3. Как да прилагате Amglidia 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Amglidia 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AMGLIDIA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Amglidia съдържа активното вещество, наречено глибенкламид, което принадлежи Прочитать полный документ
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ AMGLIDIA 0,6 mg/ml перорална суспензия AMGLIDIA 6 mg/ml перорална суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ AMGLIDIA 0,6 mg/ml перорална суспензия Всеки ml съдържа 0,6 mg глибенкламид (glibenclamide). AMGLIDIA 6 mg/ml перорална суспензия Всеки ml съдържа 6 mg глибенкламид (glibenclamide). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всеки ml съдържа 2,8 mg натрий и 5 mg натриев бензоат (E211). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорална суспензия Суспензия с бял цвят. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ AMGLIDIA е показан за лечение на неонатален захарен диабет при новородени, кърмачета и деца. Сулфoнилурейни средства като AMGLIDIA са показали ефективност при пациенти с мутации в гените, кодиращи бета-клетъчните ATP-чувствителни калиеви канали и свързания с хромозома 6q24 преходен неонатален захарен диабет. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Терапията със суспензия с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет. Указания при предписване Необходимо е внимание при предписване и прилагане на AMGLIDIA, за да се Прочитать полный документ