Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erenumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
N02CD01
erenumabum
Injektionslösung in einer Fertigspritze
erenumabum 70 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum, natrium 0.2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Migräneprophylaxe
zugelassen
2018-07-13
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Aimovig® 70 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Aimovig und wann wird es angewendet? Aimovig enthält den Wirkstoff Erenumab. Erenumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte Eiweisse im Körper erkennen und an sie binden. Aimovig gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikörper gegen den CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide) Rezeptor eingesetzt werden. Aimovig wirkt, indem es die Aktivität des CGRP-Moleküls, welches mit Migräne in Zusammenhang gebracht worden ist, blockiert. Aimovig wird zur Behandlung der Migräne bei Erwachsenen verwendet, bei denen eine vorbeugende Therapie angezeigt ist. Aimovig wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Aimovig nicht eingenommen / angewendet werden? Aimovig darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Erenumab oder einen der in Aimovig enthaltenen Hilfsstoffe (aufgeführt unter «Was ist in Aimovig enthalten») sind. Die Anwendung von Aimovig wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Aimovig bei Kindern und Jugendlichen sicher und wirksam ist. Aimovig darf daher bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Aimovig Vorsicht geboten? Wenn bei Ihnen Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion, wie z.B. Ausschlag (schweres Jucken der Haut mit rotem Ausschlag oder Erhebungen, sogenannte Nesselsucht) oder Schwellungen, die in der Regel Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen betref Прочитать полный документ
FACHINFORMATION Aimovig® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Erenumabum (humaner monoklonaler Antikörper, hergestellt in CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen). Hilfsstoffe: Saccharum, Polysorbatum 80, Natrii hydroxidum (zum Einstellen des pH-Werts), Acidum aceticum glaciale, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung zur subkutanen Anwendung. 1 Fertigspritze bzw. 1 Fertigpen zu 1 ml enthält 70 mg Erenumab. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Prophylaktische Behandlung der Migräne bei Erwachsenen, sofern diese indiziert ist. Dosierung/Anwendung Die Indikation für die Therapie muss durch einen Arzt oder eine Ärztin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Migränebehandlung gestellt und durch diese in der weiteren Behandlung begleitet werden. Bei mangelndem Therapieansprechen, beziehungsweise nach spätestens 12 Monaten sollte eine Reevaluation zur Fortführung der Therapie vorgenommen werden. Empfohlen wird eine Aimovig-Dosis von 70 mg als subkutane Injektion einmal monatlich. Bei Patienten, die auf diese Dosierung eine ungenügende Wirkung zeigen, kann die Dosierung auf 140 mg einmal monatlich gesteigert werden, solange dadurch eine bessere Wirkung nachweisbar ist. Die Dosis von 140 mg Aimovig ist als zwei aufeinanderfolgende subkutane Injektionen von jeweils 70 mg zu verabreichen. Wenn eine geplante Dosis vergessen wird, sollte sie so schnell wie möglich verabreicht werden, und weitere Injektionen sollten monatlich ab dem Datum der letzten Injektion geplant werden. Aimovig ist für die Selbstverabreichung in die Bauchdecke, in den Oberschenkel oder in den Oberarm durch den Patienten bestimmt. Die Injektionsstellen sollten gewechselt werden, und es sollte nicht in Stellen mit empfindlicher, verletzter, geröteter oder verhärteter Haut injiziert werden. Die Injektionen können auch durch eine andere Person verabreicht werden. Die Person, die das Präparat verabreicht, sollte durch eine Fachperson in die Verabreichungstechnik eingewiesen worden sein. Aus Прочитать полный документ